Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevis for Haloperidol-absorption efter topisk administration

16. marts 2016 opdateret af: Eric E. Prommer

Topisk Haloperidol: Bevis for absorption efter topisk administration

Dette vil være en blindet undersøgelse for at sammenligne absorptionen af ​​topisk haloperidol med placebo

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: patienten skal være 18 år eller ældre og under 70 år.
  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Ingen tidligere bivirkning af haloperidol
  • Ingen aktuel brug af haloperidol
  • Godt helbred
  • Ingen alkohol inden for 24 timer efter undersøgelsen
  • Ingen signifikant kardiovaskulær, gastrointestinal, hæmatologisk, neurologisk, nyre-, lever- eller lungesygdom.
  • Normal neurologisk undersøgelse

Eksklusionskriterier

  • Bevis for enhver anden væsentlig klinisk lidelse eller laboratoriefund, der gør det uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen
  • Nylig cerebralt traume
  • Undersøgelsen vil udelukke kvinder, der er gravide og/eller ammer
  • Kvinder, der er i den fødedygtige alder, skal have en negativ uringraviditetstest.
  • Historie om anfald
  • Tager medicin, der kan interagere med haloperidol
  • Personer med betydelig kardiovaskulær (hjerteledningssvigt), gastrointestinal, hæmatologisk, neurologisk, nyre-, lever- eller lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
0,5 mg iv, én dosis
Aktiv komparator: intravenøs haloperidol
intravenøs haloperidol farmakokinetik
Medicin: Haloperidol
0,5 mg iv x én dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle farmakokinetiske niveauer af haloperidol efter topisk administration sammenlignet med intravenøs administration.
Tidsramme: baseline til 240 minutter efter administration.
Måling af enten tilstedeværelsen af ​​fravær af haloperidol
baseline til 240 minutter efter administration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eric E. Prommer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

13. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-005661

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haloperidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner