Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewijs van haloperidolabsorptie na topische toediening

16 maart 2016 bijgewerkt door: Eric E. Prommer

Topische haloperidol: bewijs van absorptie na topische toediening

Dit wordt een geblindeerde studie om de absorptie van topisch haloperidol te vergelijken met placebo

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd: patiënt moet 18 jaar of ouder zijn en jonger dan 70 jaar.
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming
  • Geen eerdere bijwerking van haloperidol
  • Momenteel geen gebruik van haloperidol
  • Goede gezondheid
  • Geen alcohol binnen 24 uur na het onderzoek
  • Geen significante cardiovasculaire, gastro-intestinale, hematologische, neurologische, nier-, lever- of longziekte.
  • Normaal neurologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria

  • Bewijs van een andere significante klinische stoornis of laboratoriumbevinding die het voor de patiënt onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen
  • Recent hersentrauma
  • Studie sluit vrouwen uit die zwanger zijn en/of borstvoeding geven
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Medicijnen gebruiken die kunnen interageren met haloperidol
  • Onderwerpen met significante cardiovasculaire (cardiale geleidingsstoornissen), gastro-intestinale, hematologische, neurologische, nier-, lever- of longaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
0,5 mg iv, één dosis
Actieve vergelijker: intraveneuze haloperidol
farmacokinetiek van intraveneuze haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol
0,5 mg iv x één dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de farmacokinetische niveaus van haloperidol te meten na lokale toediening in vergelijking met intraveneuze toediening.
Tijdsspanne: basislijn tot 240 minuten na toediening.
Het meten van ofwel de aan- of afwezigheid van haloperidol
basislijn tot 240 minuten na toediening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eric E. Prommer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-005661

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren