Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowody wchłaniania haloperidolu po podaniu miejscowym

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Eric E. Prommer

Miejscowy haloperidol: dowód wchłaniania po podaniu miejscowym

Będzie to zaślepione badanie porównujące wchłanianie miejscowego haloperidolu z placebo

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek: pacjent musi mieć ukończone 18 lat i mniej niż 70 lat.
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Brak wcześniejszej reakcji niepożądanej na haloperydol
  • Obecnie brak stosowania haloperidolu
  • Dobre zdrowie
  • Żadnego alkoholu w ciągu 24 godzin od badania
  • Brak istotnych chorób sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, neurologicznych, nerek, wątroby lub płuc.
  • Normalne badanie neurologiczne

Kryteria wykluczające

  • Dowód na jakiekolwiek inne istotne zaburzenie kliniczne lub wyniki badań laboratoryjnych, które sprawiają, że udział pacjenta w badaniu jest niepożądany
  • Niedawny uraz mózgu
  • Z badania zostaną wykluczone kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Historia napadów padaczkowych
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z haloperidolem
  • Osoby ze znacznymi chorobami układu krążenia (niedobory przewodzenia w sercu), przewodu pokarmowego, hematologicznymi, neurologicznymi, nerkowymi, wątrobowymi lub płucnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
0,5 mg iv, jedna dawka
Aktywny komparator: dożylny haloperydol
Farmakokinetyka haloperydolu podawanego dożylnie
Lek: Haloperydol
0,5 mg iv x jedna dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomów farmakokinetycznych haloperidolu po podaniu miejscowym w porównaniu z podaniem dożylnym.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 240 minut po podaniu.
Pomiar obecności lub braku haloperidolu
linii podstawowej do 240 minut po podaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric E. Prommer

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-005661

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Haloperydol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj