Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis på haloperidolabsorption efter topikal administrering

16 mars 2016 uppdaterad av: Eric E. Prommer

Topisk Haloperidol: Bevis på absorption efter topisk administrering

Detta kommer att vara en blind studie för att jämföra absorptionen av topikalt haloperidol med placebo

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder: patienten måste vara 18 år eller äldre och yngre än 70 år.
  • Tillhandahållande av informerat samtycke
  • Inga tidigare biverkningar av haloperidol
  • Ingen användning av haloperidol för närvarande
  • God hälsa
  • Ingen alkohol inom 24 timmar efter studien
  • Ingen signifikant kardiovaskulär, gastrointestinal, hematologisk, neurologisk, njur-, lever- eller lungsjukdom.
  • Normal neurologisk undersökning

Uteslutningskriterier

  • Bevis för någon annan signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som gör det oönskat för patienten att delta i studien
  • Nyligen cerebralt trauma
  • Studien kommer att utesluta kvinnor som är gravida och/eller ammar
  • Kvinnor som är i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest.
  • Historia av anfall
  • Tar mediciner som kan interagera med haloperidol
  • Patienter med betydande kardiovaskulär (hjärtledningsstörning), gastrointestinal, hematologisk, neurologisk, njur-, lever- eller lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
0,5 mg iv, en dos
Aktiv komparator: intravenöst haloperidol
intravenös haloperidol farmakokinetik
Läkemedel: Haloperidol
0,5 mg iv x en dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta farmakokinetiska nivåer av haloperidol efter topikal administrering jämfört med intravenös administrering.
Tidsram: baseline till 240 minuter efter administrering.
Mäter antingen närvaron av frånvaro av haloperidol
baseline till 240 minuter efter administrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eric E. Prommer

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

13 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-005661

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera