Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательства абсорбции галоперидола после местного применения

16 марта 2016 г. обновлено: Eric E. Prommer

Местный галоперидол: данные о всасывании после местного применения

Это будет слепое исследование для сравнения всасывания местного галоперидола с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст: пациент должен быть старше 18 лет и моложе 70 лет.
  • Предоставление информированного согласия
  • Отсутствие ранее побочных реакций на галоперидол
  • Галоперидол в настоящее время не используется
  • Хорошее здоровье
  • Не употреблять алкоголь в течение 24 часов после исследования
  • Нет значительных сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, гематологических, неврологических, почечных, печеночных или легочных заболеваний.
  • Нормальный неврологический осмотр

Исключающие критерии

  • Доказательства любого другого значительного клинического расстройства или лабораторных данных, которые делают нежелательным участие пациента в исследовании.
  • Недавняя мозговая травма
  • В исследование не будут включены беременные и/или кормящие женщины.
  • Женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.
  • История приступов
  • Прием лекарств, которые могут взаимодействовать с галоперидолом
  • Субъекты со значительными сердечно-сосудистыми (дефицит сердечной проводимости), желудочно-кишечными, гематологическими, неврологическими, почечными, печеночными или легочными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
0,5 мг в/в, одна доза
Активный компаратор: внутривенный галоперидол
Фармакокинетика внутривенного галоперидола
Лекарство: Галоперидол
0,5 мг в/в x одна доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерить уровни фармакокинетики галоперидола после местного применения по сравнению с внутривенным введением.
Временное ограничение: от исходного уровня до 240 минут после введения.
Измерение наличия или отсутствия галоперидола
от исходного уровня до 240 минут после введения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eric E. Prommer

Следователи

  • Главный следователь: Eric Prommer, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-005661

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться