비만 성인의 최적의 식이요법 (OPDIOS)
2018년 5월 18일 업데이트: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest
최근 수십 년 동안 비만이 놀라울 정도로 증가했습니다. 비만은 개인과 사회 모두에게 높은 비용과 관련이 있습니다. 따라서 비만을 예방하고 치료하는 것이 중요합니다. 수사관들은 표준 식이 요법에 자조 체중 감량 책을 추가하고 요리 기술을 가르치면 식이 요법만 하는 것보다 더 큰 체중 감량 결과를 가져올 것이라고 믿습니다. 그러나 이것은 아직 연구되지 않았습니다. 더 많은 자원이 필요하므로 현재 치료법을 변경하기 전에 더 잘 작동하는지 조사하는 것이 중요합니다.
가설: 12개월 동안 비만한 사람의 체중과 신체 구성의 변화에 있어 자가 체중 감량 책과 요리 교실로 보완된 기존의 식이 요법이 식이 요법 단독보다 더 효과적이었습니다. 중재가 국가 식이 지침 또는 상대적인 저지방 및 고단백 식단을 기반으로 하는 경우에는 차이가 없습니다.
개입이 미치는 영향을 조사하기 위해 이차적으로; 식이의 질과 양, 대사 증후군의 표지자, 얼마나 많은 피험자가 연구를 완료했는지에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25
- 허리: 여성 ≥ 88cm; 남성 ≥ 102cm)
- 최근 3개월 동안 안정적인 체중(+- 5kg)
- 식습관을 바꾸려는 동기 부여
제외 기준:
- 허리 > 150cm
- 중대한 심혈관, 신장 또는 내분비 질환
- 정신 병력
- 스테로이드 치료
- 알코올 또는 약물 중독
- 임신 또는 수유
- 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 식이요법(STD)
식이 치료 - 공인 영양사와의 개별 세션 6회
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이 그룹은 등록된 영양사와 6개의 일대일 세션을 받게 됩니다.
소요된 총 시간은 6시간 30분입니다.
식이 요법은 국가 지침을 기반으로 하며 상담은 환자의 필요와 목표에 맞게 개별화되고 조정됩니다.
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실험적: "Ned i vaegt" (NIV)
식이 요법 - 개인 세션 3회 및 그룹 세션 3회.
등록된 영양사와의 모든 세션.
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이 그룹은 3개의 개인 세션과 3개의 그룹 세션을 받게 됩니다.
모든 세션은 등록된 영양사와 함께 합니다.
소요된 총 시간은 15시간 30분입니다.
그룹 세션은 1시간 이론과 2시간 30분 요리 기술로 구성됩니다.
전체 개입은 국가 식이 지침을 기반으로 하는 덴마크 자조 체중 감량 책을 기반으로 합니다.
초점은 재료, 요리, 구성 및 양 모두에서 보다 건강한 방식으로 "정상적인" 덴마크 요리를 만드는 방법을 배우는 것입니다.
또한 습관을 바꾸고 현실적인 목표를 세우고 동기를 부여하는 방법을 배웁니다.
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실험적: "Verdens bedte kur"(VBK)
식이 요법 - 개인 세션 3회 및 그룹 세션 3회.
등록된 영양사와의 모든 세션.
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이 그룹은 3개의 개인 세션과 3개의 그룹 세션을 받게 됩니다.
모든 세션은 등록된 영양사와 함께 합니다.
소요된 총 시간은 15시간 30분입니다.
그룹 세션은 1시간 이론과 2시간 30분 요리 기술로 구성됩니다.
전체 개입은 "새로운 노르딕 다이어트"를 기반으로 하고 비교적 낮은 GI 및 고단백 다이어트인 덴마크의 자조 체중 감량 책을 기반으로 합니다.
초점은 재료, 요리 및 구성 모두에서 새로운 건강 요리를 만드는 방법을 배우는 것입니다.
또한 현실적인 목표를 세우는 방법도 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 0주차부터 52주차까지
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0주차부터 52주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 0주차부터 52주차까지
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수축기 및 이완기 혈압 모두
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0주차부터 52주차까지
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Dexa 스캔(체성분)
기간: 0주차부터 52주차까지
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0주차부터 52주차까지
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허리 둘레
기간: 0주차부터 52주차까지
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0주차부터 52주차까지
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혈액 샘플의 바이오마커
기간: 0주차부터 52주차까지
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지질 프로필(총콜레스테롤, LDL, HDL, 중성지방), 공복 혈당, HbA1c
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0주차부터 52주차까지
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삶의 질
기간: 0주차부터 52주차까지
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EQ-5D-5L
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0주차부터 52주차까지
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식이 섭취
기간: 0주차부터 52주차까지
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다이어트 기록
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0주차부터 52주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
- 수석 연구원: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .