Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное диетологическое лечение взрослых с ожирением (OPDIOS)

18 мая 2018 г. обновлено: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Последние десятилетия показали тревожный рост ожирения. Ожирение связано с большими затратами как для человека, так и для общества. Поэтому важно предотвращать и лечить ожирение. Исследователи считают, что если вы добавите книгу по самопомощи для похудения и научите кулинарии навыкам стандартного диетического лечения, то это приведет к большей потере веса, чем только диетическое лечение. Однако это еще не изучено. Поскольку для этого потребуется больше ресурсов, важно выяснить, работает ли он лучше, прежде чем менять текущее лечение.

Гипотеза: Обычное диетологическое лечение, дополненное книгой по самопомощи и кулинарными мастер-классами, более эффективно, чем только диетическое лечение, в отношении изменения массы тела и состава тела у людей с ожирением в течение 12 месяцев. Нет никакой разницы, основано ли вмешательство на национальных рекомендациях по питанию или на диете с относительно низким гликемическим индексом и высоким содержанием белка.

Во-вторых, исследовать влияние вмешательства; от качества и количества диеты, от маркеров метаболического синдрома и от того, сколько субъектов завершили исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥ 25
  • Талия: женская ≥ 88 см; мужчина ≥ 102 см)
  • Стабильный вес за последние три месяца (+- 5 кг)
  • Мотивированы изменить свои пищевые привычки

Критерий исключения:

  • Талия > 150 см
  • Серьезные сердечно-сосудистые, почечные или эндокринные заболевания
  • Психиатрическая история
  • Лечение стероидами
  • Алкогольная или наркотическая зависимость
  • Беременность или лактация
  • Хирургия ожирения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное диетическое лечение (ЗППП)
Диетическое лечение - 6 индивидуальных занятий с зарегистрированным диетологом
Поведенческий: Стандартное диетическое лечение (ЗППП)
Эта группа получит 6 индивидуальных занятий с зарегистрированным диетологом. Общее затраченное время составляет 6,5 часов. Диетическое лечение основано на национальных руководствах, а консультирование проводится индивидуально и с учетом потребностей и целей пациента.
Экспериментальный: "Нед и ваегт" (НИВ)
Диетотерапия - 3 индивидуальных и 3 групповых занятия. Все занятия с зарегистрированным диетологом.
Поведенческий: "Нед и ваегт" (НИВ)
Эта группа получит 3 индивидуальных занятия и 3 групповых занятия. Все занятия проходят с сертифицированным диетологом. Общее затраченное время составляет 15½ часов. Групповые занятия состоят из 1 часа теории и 2,5 часов занятий по кулинарии. Все вмешательство основано на датской книге по самопомощи по снижению веса, которая основана на национальных рекомендациях по питанию. Основное внимание уделяется тому, чтобы научиться готовить «обычные» датские блюда более здоровым образом, как с точки зрения ингредиентов, так и приготовления, состава и количества. Они также узнают об изменении привычек, постановке реалистичных целей и использовании своей мотивации.
Экспериментальный: "Верденс Бедсте Кур" (ВБК)
Диетотерапия - 3 индивидуальных и 3 групповых занятия. Все занятия с зарегистрированным диетологом.
Поведенческий: "Верденс Бедсте Кур" (ВБК)
Эта группа получит 3 индивидуальных занятия и 3 групповых занятия. Все занятия проходят с сертифицированным диетологом. Общее затраченное время составляет 15½ часов. Групповые занятия состоят из 1 часа теории и 2,5 часов занятий по кулинарии. Все вмешательство основано на датской книге самопомощи по снижению веса, которая основана на «новой скандинавской диете» и представляет собой диету с относительно низким ГИ и высоким содержанием белка. Основное внимание уделяется тому, чтобы научиться готовить новые полезные блюда как по ингредиентам, так и по приготовлению и составу. Они также учатся ставить реалистичные цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
С 0 по 52 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление
С 0 по 52 неделю
Декса-скан (состав тела)
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
С 0 по 52 неделю
Обхват талии
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
С 0 по 52 неделю
Биомаркеры в образцах крови
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
Липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), глюкоза натощак, HbA1c
С 0 по 52 неделю
Качество жизни
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
ЭК-5Д-5Л
С 0 по 52 неделю
Диетическое потребление
Временное ограничение: С 0 по 52 неделю
Диетические записи
С 0 по 52 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospitalsenheden Vest

Следователи

  • Главный следователь: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
  • Главный следователь: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASC-01-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться