Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal diætbehandling af overvægtige voksne (OPDIOS)

18. maj 2018 opdateret af: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

De seneste årtier har vist en alarmerende stigning i fedme. Overvægt er forbundet med høje omkostninger for både den enkelte og for samfundet. Det er derfor vigtigt at forebygge og behandle fedme. Efterforskerne mener, at hvis du tilføjer en selvhjælpsbog om vægttab og lærer madlavning til en standard diætbehandling, så vil det resultere i et større vægttab end med diætbehandling alene. Dette er dog endnu ikke blevet undersøgt. Da det vil kræve flere ressourcer, er det vigtigt at undersøge, om det også virker bedre, inden man ændrer den nuværende behandling.

Hypotese: Konventionel diætbehandling suppleret med en selvhjælpsbog om vægttab og madlavningskurser er mere effektive end diætbehandling alene ved ændringer i kropsvægt og kropssammensætning hos overvægtige personer over en periode på 12 måneder. Der er ingen forskel på, om interventionen er baseret på de nationale kostråd eller en relativ lav-gi- og højprotein-diæt.

Sekundært at undersøge, hvilken effekt indgrebene har; på kostkvalitet og -mængde, på markører for metabolisk syndrom og på hvor mange forsøgspersoner, der gennemfører undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25
  • Talje: kvinde ≥ 88 cm; mand ≥ 102 cm)
  • Stabil vægt i de seneste tre måneder (+- 5 kg)
  • Motiveret til at ændre deres kostvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Talje > 150 cm
  • Betydelig kardiovaskulær, nyre- eller endokrin sygdom
  • Psykiatrisk historie
  • Behandling med steroider
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning
  • Fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard diætbehandling (STD)
Diætbehandling - 6 individuelle sessioner med en registreret diætist
Adfærdsmæssigt: Standard diætbehandling (STD)
Denne gruppe vil modtage 6 en-til-en sessioner med en registreret diætist. Samlet tidsforbrug er 6½ time. Kostbehandlingen er baseret på nationale retningslinjer, og rådgivningen er individualiseret og skræddersyet til patientens behov og mål.
Eksperimentel: "Ned i vaegt" (NIV)
Diætbehandling - 3 individuelle sessioner og 3 gruppeforløb. Alle sessioner med en registreret diætist.
Adfærdsmæssigt: "Ned i vaegt" (NIV)
Denne gruppe vil modtage 3 individuelle sessioner og 3 gruppesessioner. Alle sessioner er med en registreret diætist. Samlet tidsforbrug er 15½ time. Gruppetimerne består af 1 times teori og 2½ times madlavning. Hele interventionen er baseret på en dansk selvhjælpsbog om vægttab, som er baseret på de nationale kostråd. Fokus er at lære at lave "normale" danske retter på en mere sund måde både råvarer, madlavning, sammensætning og mængde. De lærer også om at ændre vaner, lave realistiske mål og bruge deres motivation.
Eksperimentel: "Verdens bedste kur" (VBK)
Diætbehandling - 3 individuelle sessioner og 3 gruppeforløb. Alle sessioner med en registreret diætist.
Adfærdsmæssigt: "Verdens bedste kur" (VBK)
Denne gruppe vil modtage 3 individuelle sessioner og 3 gruppesessioner. Alle sessioner er med en registreret diætist. Samlet tidsforbrug er 15½ time. Gruppetimerne består af 1 times teori og 2½ times madlavning. Hele interventionen er baseret på en dansk selvhjælps vægttabsbog, som er baseret på "ny nordisk kost" og er en relativ lav-GI og høj-protein diæt. Fokus er at lære at lave nye sunde retter både råvarer, madlavning og sammensætning. De lærer også at sætte realistiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Fra uge 0 til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Både systolisk og diastolisk blodtryk
Fra uge 0 til uge 52
Dexa-scan (kropssammensætning)
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Fra uge 0 til uge 52
Taljemål
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Fra uge 0 til uge 52
Biomarkører i blodprøver
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Lipidprofil (totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerid), fastende glukose, HbA1c
Fra uge 0 til uge 52
Livskvalitet
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
EQ-5D-5L
Fra uge 0 til uge 52
Kostindtag
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 52
Kostoptegnelser
Fra uge 0 til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
  • Ledende efterforsker: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASC-01-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard diætbehandling (STD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner