Traitement diététique optimal des adultes obèses (OPDIOS)
Les dernières décennies ont montré une augmentation alarmante de l'obésité. L'obésité est associée à des coûts élevés tant pour l'individu que pour la société. Il est donc important de prévenir et de traiter l'obésité. Les enquêteurs pensent que si vous ajoutez un livre d'auto-assistance sur la perte de poids et enseignez les techniques de cuisine à un traitement diététique standard, cela entraînera une perte de poids plus importante qu'avec un traitement diététique seul. Cependant, cela n'a pas encore été étudié. Comme cela nécessitera plus de ressources, il est important de déterminer s'il fonctionne également mieux avant de changer le traitement actuel.
Hypothèse : Un traitement diététique conventionnel complété par un livre d'auto-assistance sur la perte de poids et des cours de cuisine est plus efficace qu'un traitement diététique seul dans les changements de poids corporel et de composition corporelle chez les personnes obèses sur une période de 12 mois. Il n'y a pas de différence si l'intervention est basée sur les directives diététiques nationales ou sur un régime relativement faible en IG et riche en protéines.
Secondaire pour étudier l'impact des interventions ; sur la qualité et la quantité de l'alimentation, sur les marqueurs du syndrome métabolique et sur le nombre de sujets qui terminent l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holstebro, Danemark, 7500
- Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25
- Tour de taille : femme ≥ 88 cm ; mâle ≥ 102 cm)
- Poids stable depuis trois mois (+- 5 kilogrammes)
- Motivés à faire des changements dans leurs habitudes alimentaires
Critère d'exclusion:
- Tour de taille > 150 cm
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou endocrinienne importante
- Antécédents psychiatriques
- Traitement avec des stéroïdes
- Dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Grossesse ou allaitement
- Chirurgie de l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement diététique standard (MST)
Cure diététique - 6 séances individuelles avec une diététicienne
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Ce groupe recevra 6 séances individuelles avec une diététiste professionnelle.
Le temps total passé est de 6h30.
Le traitement diététique est basé sur les directives nationales et les conseils sont individualisés et adaptés aux besoins et aux objectifs du patient.
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Expérimental: "Ned i vaegt" (NIV)
Cure diététique - 3 séances individuelles et 3 séances collectives.
Toutes les séances avec une diététicienne.
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Ce groupe recevra 3 séances individuelles et 3 séances de groupe.
Toutes les séances sont avec une diététiste agréée.
Le temps total passé est de 15h30.
Les séances de groupe consistent en 1 heure de théorie et 2 heures et demie de compétences culinaires.
L'ensemble de l'intervention est basé sur un livre danois d'auto-assistance sur la perte de poids qui est basé sur les directives alimentaires nationales.
L'objectif est d'apprendre à préparer des plats danois "normaux" de manière plus saine à la fois en termes d'ingrédients, de cuisson, de composition et de quantité.
Ils apprennent également à changer leurs habitudes, à se fixer des objectifs réalistes et à utiliser leur motivation.
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Expérimental: "Verdens bedste kur" (VBK)
Cure diététique - 3 séances individuelles et 3 séances collectives.
Toutes les séances avec une diététicienne.
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Ce groupe recevra 3 séances individuelles et 3 séances de groupe.
Toutes les séances sont avec une diététiste agréée.
Le temps total passé est de 15h30.
Les séances de groupe consistent en 1 heure de théorie et 2 heures et demie de compétences culinaires.
L'ensemble de l'intervention est basé sur un livre danois d'auto-assistance sur la perte de poids qui est basé sur le "nouveau régime nordique" et qui est un régime relativement faible en protéines et à faible IG.
L'objectif est d'apprendre à faire de nouveaux plats sains à la fois les ingrédients, la cuisson et la composition.
Ils apprennent également à se fixer des objectifs réalistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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Pression artérielle systolique et diastolique
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Dexa-scan (composition corporelle)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Tour de taille
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Biomarqueurs dans les échantillons de sang
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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Bilan lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), glycémie à jeun, HbA1c
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Qualité de vie
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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EQ-5D-5L
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De la semaine 0 à la semaine 52
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L'apport alimentaire
Délai: De la semaine 0 à la semaine 52
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Dossiers de régime
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De la semaine 0 à la semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
- Chercheur principal: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASC-01-2012
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