Tratamento dietético ideal para adultos obesos (OPDIOS)
As últimas décadas têm mostrado um aumento alarmante da obesidade. A obesidade está associada a altos custos tanto para o indivíduo quanto para a sociedade. Portanto, é importante prevenir e tratar a obesidade. Os investigadores acreditam que se você adicionar um livro de autoajuda para perda de peso e ensinar habilidades culinárias a um tratamento dietético padrão, isso resultará em maior perda de peso do que apenas com o tratamento dietético. No entanto, isso ainda não foi estudado. Como vai demandar mais recursos, é importante investigar se também funciona melhor antes de mudar o tratamento atual.
Hipótese: O tratamento dietético convencional complementado com um livro de auto-ajuda para perda de peso e aulas de culinária são mais eficazes do que o tratamento dietético sozinho em mudanças no peso corporal e na composição corporal em pessoas obesas durante um período de 12 meses. Não há diferença se a intervenção for baseada nas diretrizes dietéticas nacionais ou em uma dieta relativa de baixo IG e alta proteína.
Secundário para investigar o impacto das intervenções; na qualidade e quantidade da dieta, nos marcadores da síndrome metabólica e em quantos indivíduos completam o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 25
- Cintura: feminino ≥ 88 cm; masculino ≥ 102 cm)
- Peso estável nos últimos três meses (+- 5 kg)
- Motivado para fazer mudanças em seus hábitos alimentares
Critério de exclusão:
- Cintura > 150 cm
- Doença cardiovascular, renal ou endócrina significativa
- história psiquiátrica
- Tratamento com esteróides
- Dependência de álcool ou drogas
- Gravidez ou lactação
- cirurgia de obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento dietético padrão (DST)
Tratamento dietético - 6 sessões individuais com um nutricionista registrado
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Este grupo receberá 6 sessões individuais com um nutricionista registrado.
O tempo total gasto é de 6 horas e meia.
O tratamento dietético é baseado em diretrizes nacionais e o aconselhamento é individualizado e adaptado às necessidades e objetivos do paciente.
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Experimental: "Ned i vaegt" (NVI)
Tratamento dietético - 3 sessões individuais e 3 sessões de grupo.
Todas as sessões com um nutricionista registrado.
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Este grupo receberá 3 sessões individuais e 3 sessões de grupo.
Todas as sessões são com um nutricionista registrado.
O tempo total gasto é de 15 horas e meia.
As sessões em grupo consistem em 1 hora de teoria e 2 horas e meia de habilidades culinárias.
Toda a intervenção é baseada em um livro dinamarquês de auto-ajuda para perda de peso, baseado nas diretrizes dietéticas nacionais.
O foco é aprender a fazer pratos dinamarqueses "normais" de uma forma mais saudável, tanto ingredientes, cozimento, composição e quantidade.
Eles também aprendem sobre mudança de hábitos, traçando metas realistas e usando sua motivação.
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Experimental: "Verdens bedste kur" (VBK)
Tratamento dietético - 3 sessões individuais e 3 sessões de grupo.
Todas as sessões com um nutricionista registrado.
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Este grupo receberá 3 sessões individuais e 3 sessões de grupo.
Todas as sessões são com um nutricionista registrado.
O tempo total gasto é de 15 horas e meia.
As sessões em grupo consistem em 1 hora de teoria e 2 horas e meia de habilidades culinárias.
Toda a intervenção é baseada em um livro dinamarquês de auto-ajuda para perda de peso que é baseado na "nova dieta nórdica" e é uma dieta relativamente baixa em IG e rica em proteínas.
O foco é aprender a fazer novos pratos saudáveis tanto nos ingredientes, na culinária quanto na composição.
Eles também aprendem sobre como fazer metas realistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Da semana 0 à semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Da semana 0 à semana 52
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Dexa-scan (composição corporal)
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Da semana 0 à semana 52
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Circunferência da cintura
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Da semana 0 à semana 52
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Biomarcadores em amostras de sangue
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos), glicemia de jejum, HbA1c
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Da semana 0 à semana 52
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Qualidade de vida
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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EQ-5D-5L
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Da semana 0 à semana 52
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Ingestão dietética
Prazo: Da semana 0 à semana 52
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Registros de dieta
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Da semana 0 à semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
- Investigador principal: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASC-01-2012
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