Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavien aikuisten optimaalinen ruokavaliohoito (OPDIOS)

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Viime vuosikymmenet ovat osoittaneet liikalihavuuden hälyttävää lisääntymistä. Lihavuuteen liittyy suuria kustannuksia sekä yksilölle että yhteiskunnalle. Siksi on tärkeää ehkäistä ja hoitaa liikalihavuutta. Tutkijat uskovat, että jos lisäät omatoimisen painonpudotuskirjan ja opetat ruoanlaittotaitoja tavalliseen ruokavaliohoitoon, se johtaa suurempaan painonpudotukseen kuin pelkällä ruokavaliohoidolla. Tätä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Koska se vaatii enemmän resursseja, on tärkeää tutkia, toimiiko se myös paremmin ennen nykyisen hoidon muuttamista.

Hypoteesi: Perinteinen ruokavaliohoito, jota täydennetään omatoimisella painonpudotuskirjalla ja ruoanlaittotunneilla, on pelkkä ruokavaliohoito tehokkaampi painon ja kehon koostumuksen muutoksissa lihavilla henkilöillä 12 kuukauden aikana. Ei ole eroa, perustuuko interventio kansallisiin ravitsemussuosituksiin vai suhteellisen vähäisen gi- ja proteiinipitoiseen ruokavalioon.

Toissijainen interventioiden vaikutusten tutkiminen; ruokavalion laadusta ja määrästä, metabolisen oireyhtymän markkereista ja siitä, kuinka moni tutkittava suorittaa tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 25
  • Vyötärö: naisen ≥ 88 cm; uros ≥ 102 cm)
  • Vakaa paino viimeiset kolme kuukautta (+-5 kiloa)
  • Motivoitunut tekemään muutoksia ruokailutottumuksiinsa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vyötärö > 150 cm
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai endokriininen sairaus
  • Psykiatrinen historia
  • Hoito steroideilla
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Raskaus tai imetys
  • Lihavuuskirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioruokavaliohoito (STD)
Ruokavaliohoito - 6 yksittäistä hoitokertaa laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa
Käyttäytyminen: Vakioruokavaliohoito (STD)
Tämä ryhmä saa 6 henkilökohtaista istuntoa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Kokonaisaika on 6½ tuntia. Ruokavaliohoito perustuu kansallisiin ohjeisiin ja ohjaus on yksilöllistä ja räätälöity potilaan tarpeiden ja tavoitteiden mukaan.
Kokeellinen: "Ned i vaegt" (NIV)
Ruokavaliohoito - 3 yksilötuntia ja 3 ryhmätuntia. Kaikki istunnot rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: "Ned i vaegt" (NIV)
Tämä ryhmä saa 3 yksilötuntia ja 3 ryhmäistuntoa. Kaikki tunnit ovat laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa. Kokonaisaika on 15½ tuntia. Ryhmätunnit sisältävät 1 tunnin teoriaa ja 2½ tunnin ruoanlaittotaitoja. Koko interventio perustuu tanskalaiseen painonpudotuskirjaan, joka perustuu kansallisiin ravitsemussuosituksiin. Tavoitteena on oppia valmistamaan "normaalia" tanskalaista ruokaa terveellisemmällä tavalla sekä ainesosista, ruoanlaitosta, koostumuksesta että määrästä. He oppivat myös tapojen muuttamisesta, realististen tavoitteiden asettamisesta ja motivaation käyttämisestä.
Kokeellinen: "Verdens bedste kur" (VBK)
Ruokavaliohoito - 3 yksilötuntia ja 3 ryhmätuntia. Kaikki istunnot rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: "Verdens bedste kur" (VBK)
Tämä ryhmä saa 3 yksilötuntia ja 3 ryhmäistuntoa. Kaikki tunnit ovat laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa. Kokonaisaika on 15½ tuntia. Ryhmätunnit sisältävät 1 tunnin teoriaa ja 2½ tunnin ruoanlaittotaitoja. Koko interventio perustuu tanskalaiseen painonpudotuskirjaan, joka perustuu "uuteen pohjoismaiseen ruokavalioon" ja on suhteellisen matalan GI:n ja proteiinipitoinen ruokavalio. Painopisteenä on oppia valmistamaan uusia terveellisiä ruokia sekä ainesosista, ruoanlaitosta että koostumuksesta. He oppivat myös asettamaan realistisia tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Viikosta 0 viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine
Viikosta 0 viikkoon 52
Dexa-scan (kehon koostumus)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Viikosta 0 viikkoon 52
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Viikosta 0 viikkoon 52
Biomarkkerit verinäytteissä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridi), paastoglukoosi, HbA1c
Viikosta 0 viikkoon 52
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
EQ-5D-5L
Viikosta 0 viikkoon 52
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 52
Ruokavalion ennätykset
Viikosta 0 viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitalsenheden Vest

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
  • Päätutkija: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASC-01-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakioruokavaliohoito (STD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa