肥胖成人的最佳饮食治疗 (OPDIOS)
2018年5月18日 更新者：Allan Stubbe Christensen、Hospitalsenheden Vest
近几十年来，肥胖症出现了惊人的增长。 肥胖与个人和社会的高成本有关。 因此，预防和治疗肥胖很重要。 研究人员认为，如果在标准饮食治疗中加入一本自助减肥书和教授烹饪技巧，那么它会比单纯的饮食治疗产生更大的减肥效果。 然而，这还没有被研究。 由于它需要更多的资源，因此在改变当前治疗之前调查它是否也能更好地工作是很重要的。
假设：在 12 个月的时间里，常规饮食治疗辅以自助减肥书和烹饪课程比单独饮食治疗更有效地改变肥胖者的体重和身体成分。 如果干预是基于国家膳食指南或相对低 gi 和高蛋白饮食，则没有区别。
其次是调查干预措施的影响；饮食质量和数量、代谢综合征的标志物以及完成研究的受试者数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holstebro、丹麦、7500
- Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数≥25
- 腰围：女性≥88厘米；男性 ≥ 102 厘米）
- 最近三个月体重稳定（±5公斤）
- 有动力改变他们的饮食习惯
排除标准：
- 腰围 > 150 厘米
- 严重的心血管、肾脏或内分泌疾病
- 精神病史
- 类固醇治疗
- 酒精或药物成瘾
- 怀孕或哺乳
- 肥胖手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准饮食治疗（STD）
饮食治疗 - 与注册营养师的 6 次单独课程
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该小组将接受 6 次与注册营养师的一对一课程。
花费的总时间为 6.5 小时。
饮食治疗以国家指南为基础，咨询是根据患者的需求和目标进行个性化和量身定制的。
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实验性的："Ned i vaegt" (NIV)
饮食治疗 - 3 次个人会议和 3 次小组会议。
与注册营养师的所有会议。
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该小组将接受 3 次个人会议和 3 次小组会议。
所有会议均由注册营养师进行。
花费的总时间为 15.5 小时。
小组课程包括 1 小时的理论课和 2.5 小时的烹饪技巧课。
整个干预基于丹麦的自助减肥书，该书基于国家饮食指南。
重点是学习以更健康的方式制作“普通”丹麦菜，包括配料、烹饪、成分和数量。
他们还学习如何改变习惯、制定切合实际的目标和运用他们的动力。
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实验性的："Verdens bedste kur" (VBK)
饮食治疗 - 3 次个人会议和 3 次小组会议。
与注册营养师的所有会议。
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该小组将接受 3 次个人会议和 3 次小组会议。
所有会议均由注册营养师进行。
花费的总时间为 15.5 小时。
小组课程包括 1 小时的理论课和 2.5 小时的烹饪技巧课。
整个干预是根据一本丹麦的自助减肥书，以“新北欧饮食”为基础，是相对低GI高蛋白的饮食。
重点是学习制作新的健康菜肴的配料、烹饪和构图。
他们还学习如何制定切合实际的目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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从第 0 周到第 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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收缩压和舒张压
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从第 0 周到第 52 周
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Dexa 扫描（身体成分）
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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从第 0 周到第 52 周
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腰围
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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从第 0 周到第 52 周
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血液样本中的生物标志物
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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血脂谱（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）、空腹血糖、HbA1c
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从第 0 周到第 52 周
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生活质量
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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EQ-5D-5L
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从第 0 周到第 52 周
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膳食摄入量
大体时间：从第 0 周到第 52 周
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饮食记录
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从第 0 周到第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan S Christensen, MHSc、Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
- 首席研究员：Lone Viggers, MSc、Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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