Tratamiento dietético óptimo de adultos obesos (OPDIOS)
Las últimas décadas han mostrado un aumento alarmante de la obesidad. La obesidad está asociada con altos costos tanto para el individuo como para la sociedad. Por lo tanto, es importante prevenir y tratar la obesidad. Los investigadores creen que si agrega un libro de autoayuda para bajar de peso y enseña habilidades culinarias a un tratamiento dietético estándar, se obtendrá una mayor pérdida de peso que con el tratamiento dietético solo. Sin embargo, esto aún no ha sido estudiado. Dado que requerirá más recursos, es importante investigar si también funciona mejor antes de cambiar el tratamiento actual.
Hipótesis: El tratamiento dietético convencional complementado con un libro de autoayuda para perder peso y clases de cocina es más efectivo que el tratamiento dietético solo en los cambios en el peso corporal y la composición corporal en personas obesas durante un período de 12 meses. No hay diferencia si la intervención se basa en las pautas dietéticas nacionales o en una dieta relativamente baja en IG y alta en proteínas.
Secundaria para investigar el impacto que tienen las intervenciones; sobre la calidad y cantidad de la dieta, sobre los marcadores del síndrome metabólico y sobre cuántos sujetos completan el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25
- Cintura: mujer ≥ 88 cm; macho ≥ 102 cm)
- Peso estable durante los últimos tres meses (+- 5 kilogramos)
- Motivados para hacer cambios en sus hábitos alimenticios.
Criterio de exclusión:
- cintura > 150 cm
- Enfermedad cardiovascular, renal o endocrina importante
- Historia psiquiátrica
- Tratamiento con esteroides
- Adicción al alcohol o a las drogas
- Embarazo o lactancia
- Cirugía de obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento dietético estándar (STD)
Tratamiento dietético - 6 sesiones individuales con un dietista registrado
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Este grupo recibirá 6 sesiones individuales con un dietista registrado.
El tiempo total invertido es de 6½ horas.
El tratamiento dietético se basa en las pautas nacionales y el asesoramiento se individualiza y se adapta a las necesidades y objetivos del paciente.
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Experimental: "Ned i vaegt" (NVI)
Tratamiento dietético - 3 sesiones individuales y 3 sesiones grupales.
Todas las sesiones con un dietista registrado.
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Este grupo recibirá 3 sesiones individuales y 3 sesiones grupales.
Todas las sesiones son con un dietista registrado.
El tiempo total invertido es de 15½ horas.
Las sesiones grupales consisten en 1 hora de teoría y 2½ horas de habilidades culinarias.
Toda la intervención se basa en un libro danés de autoayuda para perder peso que se basa en las pautas dietéticas nacionales.
El enfoque es aprender a hacer platos daneses "normales" de una manera más saludable tanto en ingredientes, cocción, composición y cantidad.
También aprenden a cambiar hábitos, establecer metas realistas y usar su motivación.
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Experimental: "Verdens bedste kur" (VBK)
Tratamiento dietético - 3 sesiones individuales y 3 sesiones grupales.
Todas las sesiones con un dietista registrado.
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Este grupo recibirá 3 sesiones individuales y 3 sesiones grupales.
Todas las sesiones son con un dietista registrado.
El tiempo total invertido es de 15½ horas.
Las sesiones grupales consisten en 1 hora de teoría y 2½ horas de habilidades culinarias.
Toda la intervención se basa en un libro danés de autoayuda para perder peso que se basa en la "nueva dieta nórdica" y es una dieta relativamente baja en IG y alta en proteínas.
Foco es aprender a hacer nuevos platos saludables tanto en ingredientes, cocción y composición.
También aprenden a hacer metas realistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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De la semana 0 a la semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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Presión arterial sistólica y diastólica
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De la semana 0 a la semana 52
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Dexa-scan (composición corporal)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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De la semana 0 a la semana 52
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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De la semana 0 a la semana 52
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Biomarcadores en muestras de sangre
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), glucosa en ayunas, HbA1c
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De la semana 0 a la semana 52
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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EQ-5D-5L
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De la semana 0 a la semana 52
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 52
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Registros de dieta
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De la semana 0 a la semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Christensen, MHSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
- Investigador principal: Lone Viggers, MSc, Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASC-01-2012
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