저지방 유제품 요거트에 의한 비만 관련 장 염증 감소
2017년 9월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 작업의 주요 목적은 저지방 유제품 요구르트가 위장 건강을 개선하고 만성 염증을 감소시키는 능력을 테스트하는 비만 및 비만이 아닌 개인을 대상으로 임상 시험을 수행하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 저지방 유제품 요구르트의 장단기 섭취가 장 장벽 기능을 개선하여 비만인 개인의 염증을 더 크게 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Department of Food Science, Babcock Hall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- BMI 18.5-27 및 30-40kg/m2
- 휴식기 혈압 <140/90 mmHg
- 고혈압을 조절하기 위해 약을 복용하지 않음
- 이전 2개월 동안 안정적인 체중
- 정상적인 운동 수준을 유지하고 혈액 채취 24시간 전에는 운동을 피하려는 의향이 있는 사람
- 연구 기간 동안 요거트 및 프로바이오틱 함유 식품을 피하거나 요거트 2인분을 섭취할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 심혈관 질환(CVD), 당뇨병 또는 관절염(골관절염 제외)의 이전 진단
- 현재 암 치료를 받고 있음(즉, 화학 요법, 방사선 요법)
- 처방된 에스트로겐 대체 요법
- 체중 감량, 채식, 코셔 또는 비건 다이어트 연습
- 현재 건강 보조 식품을 복용
- 적당한 음주(하루 1잔 또는 주당 총 7잔) 이상의 알코올 소비를 초과합니다.
- 적극적인 항생제 사용
- 항염증제 복용
- 콩, 계란 또는 우유에 알레르기가 있습니다.
- 폐경기 또는 갱년기 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비만이 아닌 개인
9주 동안 매일 12온스의 저지방 요거트 또는 콩 푸딩 섭취.
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9주 동안 매일 12온스의 저지방 유제품 요구르트 소비
9주 동안 매일 12온스의 저지방 콩 푸딩 섭취.
|
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실험적: 비만 개인
9주 동안 매일 12온스의 콩 푸딩 또는 저지방 유제품 요구르트를 섭취합니다.
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9주 동안 매일 12온스의 저지방 유제품 요구르트 소비
9주 동안 매일 12온스의 저지방 콩 푸딩 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분화 14의 혈장 가용성 클러스터(sCD14)
기간: 0, 3, 6, 9주
|
공복 혈장 sCD14(기준선에서 변경)
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0, 3, 6, 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단식 혈장 인터루킨-6(IL-6)
기간: 0, 3, 6, 9주
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공복 혈장 IL-6(기준선에서 변경)
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0, 3, 6, 9주
|
|
식후 sCD14
기간: 0주 및 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 sCD14(곡선 아래 면적)
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0주 및 9주
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|
식후 인터루킨-6(IL-6)
기간: 0주 및 9주
|
고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 IL-6(곡선 아래 면적)
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0주 및 9주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 리포다당류 결합 단백질(LBP)
기간: 0주 및 9주
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면역측정법에 의해 결정됨
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0주 및 9주
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공복 혈장 내독소(LPS, 리포폴리사카라이드)
기간: 0, 9주
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Limulus amebocyte lysate assay로 결정
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0, 9주
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내독소에 대한 단식 플라즈마 코어 항체
기간: 0주 및 9주
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면역글로불린 M 내독소 코어 항체(IgM EndoCAb)
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0주 및 9주
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단식 혈장 아난다마이드(AEA)
기간: 0, 9주
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LC-MS에 의해 결정됨
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0, 9주
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공복 혈장 2-아라키도노일글리세롤(2-AG)
기간: 0, 9주
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LC-MS에 의해 결정됨
|
0, 9주
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공복 혈장 IL-10
기간: 0, 9주
|
면역측정법에 의해 결정됨
|
0, 9주
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공복 혈장 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
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0, 9주
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공복 혈장 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
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0, 9주
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공복 혈장 용해성 TNF-수용체 II(sTNF-RII)
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
|
0, 9주
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TNF-알파/sTNF-RII 비율
기간: 0, 9주
|
공복 혈장에서 결정
|
0, 9주
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공복 혈장 포도당
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
|
0, 9주
|
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공복 혈장 트리글리세리드
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
|
0, 9주
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공복 혈장 인슐린
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
|
0, 9주
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분화 14의 절식 혈장 가용성 클러스터(sCD14)
기간: 0, 9주
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공복 혈장에서 결정
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0, 9주
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체중
기간: 0, 3, 6, 9주
|
0, 3, 6, 9주
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체질량 지수
기간: 0, 3, 6, 9주
|
0, 3, 6, 9주
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허리 둘레
기간: 0, 3, 6, 9주
|
0, 3, 6, 9주
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수축기 혈압
기간: 0, 3, 6, 9주
|
0, 3, 6, 9주
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이완기 혈압
기간: 0, 3, 6, 9주
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0, 3, 6, 9주
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리보솜 단백질 큰 P0을 암호화하는 단식 RPLP0
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
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0, 9주
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Toll 유사 수용체 4를 암호화하는 TLR4
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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RELA, 핵 인자 카파 B의 p65 서브유닛 인코딩
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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핵 인자 카파 B 억제제 알파를 암호화하는 NFKBIA
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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사이클로옥시게나제-2(COX-2)를 암호화하는 PTGS2
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
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0, 9주
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NCF1, nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase(NADPH oxidase)의 p47 서브유닛을 암호화
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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종양 괴사 인자(TNF)를 암호화하는 TNF
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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인터페론-γ를 암호화하는 IFNG
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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TGFB1, 변환 성장 인자 베타 1(TGFβ1) 암호화
기간: 0, 9주
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인코딩 18s rRNA(RNA18S5)로 정규화된 말초 혈액 단핵 세포의 mRNA 발현
|
0, 9주
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식후 혈장 포도당
기간: 0, 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 포도당(곡선 아래 면적)
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0, 9주
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식후 혈장 트리글리세리드
기간: 0, 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 트리글리세리드(곡선 아래 면적)
|
0, 9주
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식후 리포폴리사카라이드 결합 단백질(LBP)
기간: 0, 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 LBP(곡선 아래 면적)
|
0, 9주
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식후 지질다당류(LPS)
기간: 0, 9주
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Limulus amebocyte lysate 분석(곡선 아래 영역)에 의해 결정된 고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 LPS
|
0, 9주
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식후 지질다당류 결합 단백질(LBP)/가용성 분화 클러스터 14(sCD14) 비율
기간: 0, 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 LBP/sCD14 비율(곡선 아래 면적)
|
0, 9주
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식후 혈장 인슐린
기간: 0, 9주
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고지방, 고칼로리 챌린지 식사 후 식후 혈장 인슐린(곡선 아래 면적)
|
0, 9주
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에너지 섭취량(kcal)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자기보고식 섭취량
|
0, 9주
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총 지방(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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탄수화물(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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총 단백질(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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총 지방(%)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
|
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탄수화물(%)
기간: 0, 9주
|
식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
|
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총 단백질(%)
기간: 0, 9주
|
식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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콜레스테롤(mg)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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포화 지방산(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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비타민 D(μg)
기간: 0, 9주
|
식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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칼슘(mg)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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나트륨(mg)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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칼륨(mg)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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총 당류(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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첨가당(g)
기간: 0, 9주
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식이 기록에 의해 결정된 자가 보고식 영양소 섭취량
|
0, 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Chitchumroonchokchai C, Bruno RS, Bolling BW. Premeal Low-Fat Yogurt Consumption Reduces Postprandial Inflammation and Markers of Endotoxin Exposure in Healthy Premenopausal Women in a Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):910-916. doi: 10.1093/jn/nxy046. Erratum In: J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1698.
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Gu Q, Chitchumroonchokchai C, White HM, Scarlett CO, Bruno RS, Bolling BW. Low-fat yogurt consumption reduces biomarkers of chronic inflammation and inhibits markers of endotoxin exposure in healthy premenopausal women: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1043-1051. doi: 10.1017/S0007114517003038. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .