Réduction de l'inflammation intestinale associée à l'obésité par le yogourt laitier faible en gras
29 septembre 2017 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif principal de ce travail est de mener un essai clinique chez des personnes obèses et non obèses testant la capacité du yogourt laitier faible en gras à améliorer la santé gastro-intestinale et à réduire l'inflammation chronique.
Notre hypothèse centrale est que la consommation à court et à long terme de yogourt laitier faible en gras réduira davantage l'inflammation chez les personnes obèses en améliorant la fonction de barrière intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Department of Food Science, Babcock Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes préménopausées
- IMC de 18,5-27 et 30-40 kg/m2
- tension artérielle au repos <140/90 mmHg
- ne pas prendre de médicaments pour contrôler l'hypertension
- poids corporel stable au cours des 2 derniers mois
- disposé à maintenir un niveau d'exercice normal et à éviter l'exercice 24 h avant le prélèvement sanguin
- disposé à éviter le yogourt et les aliments contenant des probiotiques ou à consommer 2 portions de yogourt pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- diagnostics antérieurs de maladie cardiovasculaire (MCV), de diabète ou d'arthrite (sauf pour l'arthrose)
- actuellement traité pour un cancer (c.-à-d. chimiothérapie, radiothérapie)
- thérapie de remplacement d'oestrogène prescrite
- pratiquer des régimes amaigrissants, végétariens, casher ou végétaliens
- prend actuellement des compléments alimentaires
- dépasse la consommation d'alcool plus qu'une consommation modérée (1 verre/jour ou un total de 7/semaine)
- utiliser activement des antibiotiques
- prendre des anti-inflammatoires
- avez des allergies au soja, aux œufs ou au lait
- symptômes de la périménopause ou de la ménopause
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Personnes non obèses
Consommation quotidienne de 12 oz de yogourt faible en gras ou de pouding au soja pendant 9 semaines.
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Consommation de 12 oz de yogourt laitier faible en gras par jour pendant 9 semaines
Consommation de 12 oz de pouding au soja faible en gras par jour pendant 9 semaines.
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Expérimental: Personnes obèses
Consommation quotidienne de 12 oz de pouding au soja ou de yogourt laitier faible en gras pendant 9 semaines.
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Consommation de 12 oz de yogourt laitier faible en gras par jour pendant 9 semaines
Consommation de 12 oz de pouding au soja faible en gras par jour pendant 9 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amas de différenciation 14 soluble dans le plasma (sCD14)
Délai: 0, 3, 6 et 9 semaines
|
Plasma à jeun sCD14 (changement par rapport à la ligne de base)
|
0, 3, 6 et 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interleukine-6 plasmatique à jeun (IL-6)
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
IL-6 plasmatique à jeun (changement par rapport à la ligne de base)
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
SCD14 postprandiale
Délai: 0 et 9 semaines
|
Plasma postprandial sCD14 après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0 et 9 semaines
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|
Interleukine-6 postprandiale (IL-6)
Délai: 0 et 9 semaines
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IL-6 plasmatique postprandiale après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0 et 9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides à jeun (LBP)
Délai: 0 et 9 semaines
|
Déterminé par immunodosage
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0 et 9 semaines
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Endotoxine plasmatique à jeun (LPS, lipopolysaccharide)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé par le dosage du lysat d'amébocytes de limulus
|
0, 9 semaines
|
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Anticorps de noyau de plasma à jeun contre l'endotoxine
Délai: 0 et 9 semaines
|
Immunoglobuline M Anticorps endotoxine-core (IgM EndoCAb)
|
0 et 9 semaines
|
|
Anandamide plasmatique à jeun (AEA)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé par LC-MS
|
0, 9 semaines
|
|
Plasma à jeun 2-arachidonoylglycérol (2-AG)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé par LC-MS
|
0, 9 semaines
|
|
Plasma à jeun IL-10
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé par immunodosage
|
0, 9 semaines
|
|
Protéine C-réactive plasmatique à jeun à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Plasma à jeun Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Plasma à jeun Soluble TNF-Receptor II (sTNF-RII)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Rapport TNF-alpha/sTNF-RII
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Triglycérides plasmatiques à jeun
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Insuline plasmatique à jeun
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Amas de différenciation 14 soluble dans le plasma à jeun (sCD14)
Délai: 0, 9 semaines
|
Déterminé dans le plasma à jeun
|
0, 9 semaines
|
|
Poids
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
|
Tour de taille
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 0, 3, 6, 9 semaines
|
0, 3, 6, 9 semaines
|
|
|
RPLP0 à jeun, codant pour la grande protéine ribosomique P0
Délai: 0, 9 semaines
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Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
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|
TLR4, codant pour le récepteur de type Toll 4
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
RELA, codant pour la sous-unité p65 du facteur nucléaire kappa B
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
NFKBIA, codant pour l'inhibiteur alpha du facteur nucléaire kappa B
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
PTGS2, codant pour la cyclooxygénase-2 (COX-2)
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
NCF1, codant pour la sous-unité p47 de la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate-oxydase, (NADPH oxydase)
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
TNF, codant pour les facteurs de nécrose tumorale (TNF)
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
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|
IFNG, codant pour l'interféron-γ
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
TGFB1, codant pour le facteur de croissance transformant bêta 1 (TGFβ1)
Délai: 0, 9 semaines
|
Expression de l'ARNm de la cellule mononucléaire du sang périphérique normalisée pour coder l'ARNr 18s (ARN18S5)
|
0, 9 semaines
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 0, 9 semaines
|
Glycémie postprandiale après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
|
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Triglycérides plasmatiques postprandiaux
Délai: 0, 9 semaines
|
Triglycérides plasmatiques postprandiaux après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides postprandiale (LBP)
Délai: 0, 9 semaines
|
LBP plasmatique postprandiale après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
|
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Lipopolysaccharide postprandial (LPS)
Délai: 0, 9 semaines
|
LPS plasmatique postprandial après un repas de provocation riche en graisses et en calories déterminé par le dosage du lysat d'amébocytes de limulus (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
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Rapport postprandial lipopolysaccharide binding protein (LBP)/soluble cluster of differentiation 14 (sCD14)
Délai: 0, 9 semaines
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Rapport postprandial LBP/sCD14 après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
|
|
Insuline plasmatique postprandiale
Délai: 0, 9 semaines
|
Insuline plasmatique postprandiale après un repas de provocation riche en graisses et en calories (aire sous la courbe)
|
0, 9 semaines
|
|
Apport énergétique (kcal)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport alimentaire autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Matières grasses totales (g)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
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Glucides (g)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Protéines totales (g)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Graisse totale (%)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Glucides (%)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Protéines totales (%)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
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Cholestrol (mg)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
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Acides gras saturés (g)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
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Vitamine D (μg)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
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Calcium (mg)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Sodium (mg)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
|
Potassium (mg)
Délai: 0, 9 semaines
|
Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
|
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Sucres totaux (g)
Délai: 0, 9 semaines
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Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
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Sucres ajoutés (g)
Délai: 0, 9 semaines
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Apport nutritionnel autodéclaré déterminé par les registres alimentaires
|
0, 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Chitchumroonchokchai C, Bruno RS, Bolling BW. Premeal Low-Fat Yogurt Consumption Reduces Postprandial Inflammation and Markers of Endotoxin Exposure in Healthy Premenopausal Women in a Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):910-916. doi: 10.1093/jn/nxy046. Erratum In: J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1698.
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Gu Q, Chitchumroonchokchai C, White HM, Scarlett CO, Bruno RS, Bolling BW. Low-fat yogurt consumption reduces biomarkers of chronic inflammation and inhibits markers of endotoxin exposure in healthy premenopausal women: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1043-1051. doi: 10.1017/S0007114517003038. Epub 2017 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
17 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0669
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .