Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení střevních zánětů spojených s obezitou nízkotučným mléčným jogurtem

29. září 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hlavním cílem této práce je provést klinickou studii u obézních a neobézních jedinců testující schopnost nízkotučného mléčného jogurtu zlepšit gastrointestinální zdraví a snížit chronický zánět. Naší ústřední hypotézou je, že krátkodobá a dlouhodobá konzumace nízkotučného mléčného jogurtu sníží zánět ve větší míře u obézních jedinců zlepšením funkce střevní bariéry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • Department of Food Science, Babcock Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy před menopauzou
  • BMI od 18,5-27 a 30-40 kg/m2
  • klidový krevní tlak <140/90 mmHg
  • neužívat léky ke kontrole hypertenze
  • stabilní tělesnou hmotnost za předchozí 2 měsíce
  • ochotni udržovat normální úroveň cvičení a vyhýbat se cvičení 24 hodin před odběrem krve
  • ochoten vyhnout se jogurtu a potravinám obsahujícím probiotika nebo konzumovat 2 porce jogurtu po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnózy kardiovaskulárního onemocnění (CVD), cukrovky nebo artritidy (kromě osteoartritidy)
  • v současné době léčen na rakovinu (tj. chemoterapie, radiační terapie)
  • předepsaná estrogenová substituční terapie
  • praktikování hubnutí, vegetariánské, košer nebo veganské stravy
  • v současné době užívá doplňky stravy
  • překračovat konzumaci alkoholu více než mírné pití (1 drink/den nebo celkem 7/týden)
  • aktivně užívat antibiotika
  • užívání protizánětlivých léků
  • máte alergii na sóju, vejce nebo mléko
  • perimenopauzální nebo menopauzální příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neobézní jedinci
Denní spotřeba 12 oz nízkotučného jogurtu nebo sójového pudingu po dobu 9 týdnů.
Jiný: Nízkotučný mléčný jogurt
Spotřeba 12 uncí nízkotučného mléčného jogurtu denně po dobu 9 týdnů
Jiný: Sojový pudink
Spotřeba 12 uncí nízkotučného sójového pudingu denně po dobu 9 týdnů.
Experimentální: Obézní jedinci
Spotřeba 12 uncí sójového pudingu nebo nízkotučného mléčného jogurtu denně po dobu 9 týdnů.
Jiný: Nízkotučný mléčný jogurt
Spotřeba 12 uncí nízkotučného mléčného jogurtu denně po dobu 9 týdnů
Jiný: Sojový pudink
Spotřeba 12 uncí nízkotučného sójového pudingu denně po dobu 9 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V plazmě rozpustný shluk diferenciace 14 (sCD14)
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 týdnů
Plazma sCD14 nalačno (změna od výchozí hodnoty)
0, 3, 6 a 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický interleukin-6 nalačno (IL-6)
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
Plazmatický IL-6 nalačno (změna od výchozí hodnoty)
0, 3, 6, 9 týdnů
Postprandiální sCD14
Časové okno: 0 a 9 týdnů
Postprandiální plasmatický sCD14 po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0 a 9 týdnů
Postprandiální interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 0 a 9 týdnů
Postprandiální plazmatický IL-6 po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0 a 9 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting lipopolysaccharide binding protein (LBP)
Časové okno: 0 a 9 týdnů
Stanoveno imunotestem
0 a 9 týdnů
Plazmatický endotoxin nalačno (LPS, lipopolysacharid)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno testem lyzátu amebocytů limulus
0,9 týd
Protilátky jádra plazmy nalačno proti endotoxinu
Časové okno: 0 a 9 týdnů
Imunoglobulin M Endotoxin-core protilátka (IgM EndoCAb)
0 a 9 týdnů
Plazmatický anandamid nalačno (AEA)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno pomocí LC-MS
0,9 týd
Plazma nalačno 2-arachidonoylglycerol (2-AG)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno pomocí LC-MS
0,9 týd
Plazma nalačno IL-10
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno imunotestem
0,9 týd
Vysoce citlivý C-reaktivní protein nalačno (hsCRP)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Plazmatický tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Plazma nalačno rozpustný TNF-receptor II (sTNF-RII)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Poměr TNF-alfa/sTNF-RII
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Plazmatické triglyceridy nalačno
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Plazmatický inzulín nalačno
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Rozpustný klastr diferenciace 14 v plazmě nalačno (sCD14)
Časové okno: 0,9 týd
Stanoveno v plazmě nalačno
0,9 týd
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
0, 3, 6, 9 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
0, 3, 6, 9 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
0, 3, 6, 9 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
0, 3, 6, 9 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0, 3, 6, 9 týdnů
0, 3, 6, 9 týdnů
Nalačno RPLP0, kódující ribozomální protein velký P0
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
TLR4, kódující Toll-like receptor 4
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
RELA, kódující podjednotku p65 jaderného faktoru kappa B
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
NFKBIA, kódující nukleární faktor kappa B inhibitor alfa
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
PTGS2, kódující cyklooxygenázu-2 (COX-2)
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
NCF1, kódující podjednotku p47 nikotinamid adenindinukleotid fosfát-oxidázy, (NADPH oxidáza)
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
TNF, kódující tumor nekrotizující faktory (TNF)
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
IFNG, kódující interferon-y
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
TGFB1, kódující transformující růstový faktor beta 1 (TGFβ1)
Časové okno: 0,9 týd
mRNA exprese mononukleárních buněk periferní krve normalizovaná na kódující 18s rRNA (RNA18S5)
0,9 týd
Postprandiální glukóza v plazmě
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální hladina glukózy v plazmě po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Postprandiální plazmatické triglyceridy
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální plazmatické triglyceridy po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Postprandiální protein vázající lipopolysacharid (LBP)
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální plazmatický LBP po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Postprandiální lipopolysacharid (LPS)
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální plazmatický LPS po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle stanoveném testem lyzátu amebocytů limulus (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Poměr postprandiální lipopolysacharid vázající protein (LBP)/rozpustný shluk diferenciace 14 (sCD14)
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální poměr LBP/sCD14 po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Postprandiální plazmatický inzulín
Časové okno: 0,9 týd
Postprandiální plazmatický inzulín po vysoce tučném, vysoce kalorickém provokačním jídle (plocha pod křivkou)
0,9 týd
Energetický příjem (kcal)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem potravy stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Celkový tuk (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Sacharidy (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Celkové bílkoviny (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Celkový tuk (%)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Sacharidy (%)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Celkové bílkoviny (%)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Cholestrol (mg)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Nasycené mastné kyseliny (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Vitamín D (μg)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Vápník (mg)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Sodík (mg)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Draslík (mg)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Celkové cukry (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd
Přidané cukry (g)
Časové okno: 0,9 týd
Vlastní vykazovaný příjem živin stanovený dietními záznamy
0,9 týd

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Dairy Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0669

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkotučný mléčný jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit