Liikalihavuuteen liittyvän suolistotulehduksen vähentäminen vähärasvaisella maitojogurtilla
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän työn päätavoitteena on suorittaa kliininen tutkimus lihavilla ja ei-lihavilla henkilöillä, joilla testataan vähärasvaisen maitojogurtin kykyä parantaa ruoansulatuskanavan terveyttä ja vähentää kroonista tulehdusta.
Keskeinen hypoteesimme on, että vähärasvaisen maitojogurtin lyhyt- ja pitkäaikainen käyttö vähentää tulehdusta enemmän lihavilla yksilöillä parantamalla suoliston estetoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Department of Food Science, Babcock Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalisilla naisilla
- BMI 18,5-27 ja 30-40 kg/m2
- lepoverenpaine <140/90 mmHg
- ei käytä lääkkeitä verenpainetaudin hallitsemiseksi
- vakaa ruumiinpaino edellisten 2 kuukauden aikana
- halukas ylläpitämään normaalia harjoitustasoa ja välttämään liikuntaa 24 tuntia ennen verinäytteen ottoa
- valmis välttämään jogurttia ja probiootteja sisältäviä ruokia tai nauttimaan 2 annosta jogurttia tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), diabetes tai niveltulehdus (lukuun ottamatta nivelrikkoa)
- jota parhaillaan hoidetaan syövän vuoksi (eli kemoterapia, sädehoito)
- määrätty estrogeenikorvaushoito
- laihdutus-, kasvis-, kosher- tai vegaaniruokavalioiden noudattaminen
- ottaa tällä hetkellä ravintolisiä
- ylittää alkoholinkulutuksen enemmän kuin kohtuullinen juominen (1 juoma/päivä tai yhteensä 7/viikko)
- käyttää aktiivisesti antibiootteja
- tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- olet allerginen soijalle, kananmunalle tai maidolle
- perimenopausaaliset tai vaihdevuodet oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-lihavat henkilöt
Päivittäinen kulutus 12 unssia vähärasvaista jogurttia tai soijavanukasta 9 viikon ajan.
|
12 unssia vähärasvaista maitojogurttia päivittäin 9 viikon ajan
12 unssin vähärasvaisen soijavanukkaan nauttiminen päivittäin 9 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lihavat yksilöt
12 unssia soijavanukasta tai vähärasvaista maitojogurttia päivittäin 9 viikon ajan.
|
12 unssia vähärasvaista maitojogurttia päivittäin 9 viikon ajan
12 unssin vähärasvaisen soijavanukkaan nauttiminen päivittäin 9 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaan liukeneva erilaistumisklusteri 14 (sCD14)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 vkoa
|
Paastoplasma sCD14 (muutos lähtötasosta)
|
0, 3, 6 ja 9 vkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoplasma interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
Paastoplasma IL-6 (muutos lähtötasosta)
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
Aterian jälkeinen sCD14
Aikaikkuna: 0 ja 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasma sCD14 runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0 ja 9 vk
|
|
Aterian jälkeinen interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 0 ja 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasma IL-6 runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0 ja 9 vk
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: 0 ja 9 vk
|
Määritetty immunomäärityksellä
|
0 ja 9 vk
|
|
Paastoplasman endotoksiini (LPS, lipopolysakkaridi)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty limulus amebocyte -lysaattimäärityksellä
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasman ydinvasta-aineet endotoksiinia vastaan
Aikaikkuna: 0 ja 9 vk
|
Immunoglobuliini M Endotoksiini-ydinvasta-aine (IgM EndoCAb)
|
0 ja 9 vk
|
|
Paastoplasman anandamidi (AEA)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty LC-MS:llä
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasma 2-arakidonoyyliglyseroli (2-AG)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty LC-MS:llä
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasma IL-10
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty immunomäärityksellä
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasman erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasman tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasma Liukoinen TNF-Reseptori II (sTNF-RII)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
TNF-alfa/sTNF-RII-suhde
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Plasman triglyseridit paastossa
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Plasman insuliinin paasto
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Paastoplasma liukeneva erilaistumisklusteri 14 (sCD14)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Määritetty paastoplasmassa
|
0, 9 vk
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 vkoa
|
0, 3, 6, 9 vkoa
|
|
|
Paasto RPLP0, koodaa ribosomaalista proteiinia suurta P0:ta
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
TLR4, joka koodaa Toll-tyyppistä reseptoria 4
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
RELA, joka koodaa ydintekijä kappa B:n p65-alayksikköä
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
NFKBIA, joka koodaa ydintekijä kappa B:n estäjä alfaa
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
PTGS2, joka koodaa syklo-oksigenaasi-2:ta (COX-2)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
NCF1, joka koodaa nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfaattioksidaasin (NADPH-oksidaasi) p47-alayksikköä
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
TNF, joka koodaa tuumorinekroositekijöitä (TNF)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
IFNG, joka koodaa interferoni-y:ta
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
TGFB1, joka koodaa transformoivaa kasvutekijää beeta 1:tä (TGFβ1)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolun mRNA-ilmentyminen normalisoitui 18s rRNA:ta (RNA18S5) koodaamaan
|
0, 9 vk
|
|
Aterian jälkeinen plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasman glukoosi rasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Aterian jälkeiset plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeiset plasman triglyseridit runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Postprandiaalinen lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasman LBP runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Postprandiaalinen lipopolysakkaridi (LPS)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasman LPS runsasrasvaisen ja kaloripitoisen altistusaterian jälkeen määritettynä limulus amebocyte lysate -määrityksellä (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Aterian jälkeinen lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP) / liukoinen erilaistumisklusteri 14 (sCD14) -suhde
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeinen LBP/sCD14-suhde runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Aterian jälkeinen plasmainsuliini
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Aterian jälkeinen plasmainsuliini runsasrasvaisen ja kaloripitoisen haasteaterian jälkeen (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
0, 9 vk
|
|
Energiansaanti (kcal)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravinnonsaanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kokonaisrasva (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Hiilihydraatti (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kokonaisproteiini (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kokonaisrasva (%)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Hiilihydraatti (%)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kokonaisproteiini (%)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kolesteroli (mg)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Tyydyttyneet rasvahapot (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
D-vitamiini (μg)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kalsium (mg)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Natrium (mg)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Kalium (mg)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Sokerit yhteensä (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
|
Lisätyt sokerit (g)
Aikaikkuna: 0, 9 vk
|
Itse ilmoittama ravintoaineiden saanti, joka määräytyy ruokavaliotietojen perusteella
|
0, 9 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley W Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Chitchumroonchokchai C, Bruno RS, Bolling BW. Premeal Low-Fat Yogurt Consumption Reduces Postprandial Inflammation and Markers of Endotoxin Exposure in Healthy Premenopausal Women in a Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):910-916. doi: 10.1093/jn/nxy046. Erratum In: J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1698.
- Pei R, DiMarco DM, Putt KK, Martin DA, Gu Q, Chitchumroonchokchai C, White HM, Scarlett CO, Bruno RS, Bolling BW. Low-fat yogurt consumption reduces biomarkers of chronic inflammation and inhibits markers of endotoxin exposure in healthy premenopausal women: a randomised controlled trial. Br J Nutr. 2017 Dec;118(12):1043-1051. doi: 10.1017/S0007114517003038. Epub 2017 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0669
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .