낮은 에너지 변조 주파수로 전자기장 노출에 대한 자율 반응 결정
2015년 9월 10일 업데이트: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
유방암 및 진행성 간세포암 환자에서 낮은 에너지 변조 주파수를 갖는 전자기장 노출에 대한 자율신경 반응 결정.
이것은 Sírio-Libanês 병원의 교육 및 연구 연구소에서 EEFLE(Electromagnetic Fields of Low Energy)에 대한 노출로 인한 가능한 자율 반응을 감지하기 위해 수행되는 국가, 단심, 이중 맹검 탐색 연구입니다. 건강한 피험자 및 진행성 간세포 암종 환자 또는 진행성 유방암 환자.
EEFLE에 노출된 동안 암 환자의 자율 반응이 설명되었습니다.
EEFLE 노출로 인한 이 자율 반응 또는 바이오피드백은 악성 종양 환자에게 적용될 때 특정 변조 주파수 세트와 관련이 있는 것으로 보입니다.
더욱이 조절된 EEFLE에 특정 주파수 세트에 노출된 건강한 개인은 자율 반응에 나타나지 않습니다.
바이오피드백은 특정 주파수 세트에 따라 변조된 EEFLE에 노출되는 동안 방사형 펄스 진폭의 변화로 정의됩니다.
이 현상은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
한 환자에 대한 탐색적 조사에서 EEFLE에 노출된 직후와 노출 동안 디지털 광용적맥파에 의해 기록된 일련의 특정 주파수에 따라 변조된 압력 펄스의 변화가 관찰되었습니다.
본 연구는 전자기장에 한 순간에 노출된 개인의 자율신경 반응을 평가하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 진단 또는 치료 절차를 연구하기 위한 것이 아닙니다.
이러한 이유로 진화적 임상 데이터는 연구 도중 및 이후에 고려되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Hospital Sírio-Libanês
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
- 알려진 관련 합병증이 없는 건강한 것으로 간주되어야 합니다.
- 환자는 활동성 악성종양 또는 과거에 악성종양의 병력이 없어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
간세포 암종 환자:
- 환자는 수술 불가능한 HCC로 진단되어야 합니다.
- 시술 당시 원발성 종양 또는 전이성 종양의 존재.
- 간경변증 환자는 Child-Pugh A 또는 B로 제한해야 합니다.
- AFP > 400ng/ml 및 이미지 특징을 가진 환자는 조직병리학적 확인이 필요하지 않습니다. 그러나 활성 혈청 B 바이러스를 가진 환자에서 이 값은 AFP 4000 ng/ml보다 커야 합니다. 나머지 환자는 HCC의 조직학적 확인을 받아야 합니다.
- 환자는 전신성 또는 간내 존재하에 관찰 또는 치료 중일 수 있습니다.
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
유관 암종 유방 환자
- 환자는 수술 불가능한 유방관 암종 진단을 받아야 합니다.
- 시술 중 원발성 종양 또는 전이성 존재.
- 환자는 관찰 중이거나 전신 또는 호르몬 치료만 받고 있을 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하는 것을 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최소 48시간 동안 항고혈압제 또는 베타 차단제를 중단할 수 없거나 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치를 소지하고 있는 경우.
- 임산부 또는 수유부.
- 18세 미만.
- 방사선 요법 치료를 받거나 최대 2주간 중단한 환자.
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
- 간경변 아동 Pugh C.
- 명확한 진단이 없는 환자.
- 시술 중 원발성 종양 또는 전이성 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 환자
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진단에 따라 환자의 각 그룹(간세포 암종, 유방 암종 및 건강한 피험자)에 대해 특별히 조절되는 서로 다른 주파수의 세 세트의 프로그램이 사용됩니다.
이 주파수 범위는 0.1~114.000Hz입니다.
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활성 비교기: 종양학 환자
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진단에 따라 환자의 각 그룹(간세포 암종, 유방 암종 및 건강한 피험자)에 대해 특별히 조절되는 서로 다른 주파수의 세 세트의 프로그램이 사용됩니다.
이 주파수 범위는 0.1~114.000Hz입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자율 반응 모니터링(혈압 디지털 및 수동 모니터링)
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 전자 모니터링(디지털 광혈류측정 및 심전도)
기간: 60분
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60분
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압력반사 민감도(시퀀스 방법에 따름)
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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