단기 및 중기 체중 조절에 있어 인지행동치료와 처방식의 효과
"Terapia Dell'obesità: Studio Randomizzato Per la Valutazione Dell'Efficacia Della Terapia Cognitivo-comportamentale 대 Dietoterapia Prescrittiva Nel Controllo a Breve e Medio Termine Del Peso Corporeo e Del Rischio Cardiovascolare."
다양한 비만 치료의 단기 및 중기 비교: 임상 시험 방법에 따른 비만 치료의 처방식 요법과 인지 행동적 접근 방식 비교.
이탈리아 비만 가이드라인에 따르면 도달 목표는 초기 체중 대비 10%의 체중 감량으로 6개월 동안 달성하고 향후 5년간 유지하는 것이다.
가이드라인에서는 체중 감량에 필요한 시간으로 6개월을 고려하고 있지만 많은 환자들이 이 결과에 도달하지 못하고 있습니다. 임상 실습에서 많은 환자들이 6개월 안에 이러한 체중 감량을 달성하지 못하기 때문에 목표에 도달하는 시간을 12개월로 연장하기로 결정했습니다. 중간 목표로서 6개월 내에 기본 체중에 대해 최소 5%의 체중 감소를 달성하는 것이 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PV
-
Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Clinica Medica 2A
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심한 과체중(BMI 27-29.9) 대상자 또는 첫걸음 비만(BMI 30-34.9kg/h2 및 2단계 비만(BMI 35-39.9) 9kg/h2). 이상지질혈증, 고혈압, 약간의 장기 손상이 있는 환자가 연구에 참여했습니다. 제외 기준:
식욕 부진, 에스트로겐 또는 프로게스틴으로 치료받은 환자 및 당뇨병 또는 섭식 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 (B)
문제 해결 전략에 대한 소그룹(최대 10명)의 12개월 교육 프로그램.
각 90분 수업은 인지 행동 접근법과 전략에 따라 임상의, 심리학자, 영양사가 제공합니다.
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문제 해결 전략에 대한 소그룹(최대 10명)의 12개월 교육 프로그램.
각 90분 수업은 인지 행동 접근법과 전략에 따라 임상의, 심리학자, 영양사가 제공합니다.
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활성 비교기: 처방식(A)
이탈리아 지침(INRAN 2003)에 따라 과체중-1도 비만의 경우 500Kcal, 2도 비만 환자의 경우 800-1000Kcal 감소된 처방식은 칼로리 요구 사항을 준수합니다.
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이탈리아 지침(INRAN 2003)에 따라 과체중-1도 비만의 경우 500Kcal, 2도 비만 환자의 경우 800-1000Kcal 감소된 처방식은 칼로리 요구 사항을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 체중 대비 10% 체중 감소 ~ 12개월 이상 초기 체중의 10%에 해당하는 체중 감량 달성
기간: 12 개월
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12개월 이상 초기 체중 대비 10% 체중 감소 12개월 만에 초기 체중의 10%에 해당하는 체중 감량 달성 12개월 내에 이러한 결과에 도달하는 치료에 대한 응답자로 간주됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 체중 대비 체중 5% 감소
기간: 6 개월
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이탈리아 지침에 따라 실패로 간주되더라도 6개월 내에 그러한 결과에 도달하면 피험자는 요법에 대한 반응자로 간주됩니다.
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6 개월
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심혈관 위험
기간: 6, 12, 24개월
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이탈리아어 "Istituto Superiore di Sanità"의 정의에 따른 심혈관 위험
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6, 12, 24개월
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두 그룹의 감소
기간: 6, 12, 24개월
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6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiara Muggia, MD, Clinica Medica 2A
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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