Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus vs. määräävä ruokavalio painonhallinnassa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: Chiara Muggia, IRCCS Policlinico S. Matteo

"Terapia Dell'obesità: Studio Randomizzato Per la Valutazione Dell'Efficacia Della Terapia Cognitivo-comportamentale Versus Dietoterapia Prescrittiva Nel Controllo a Breve ja Medio Termine Del Peso Corporeo ja Del Rischio Cardiovascolare."

Lihavuuden eri hoitomuotojen vertailu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä: preskriptiivinen ruokavaliohoito verrattuna kognitiivis-käyttäytymisperusteiseen lähestymistapaan liikalihavuuden hoidossa kliinisen kokeen menetelmän mukaan.

Italian liikalihavuutta koskevien ohjeiden mukaan tavoite on 10 %:n painonpudotus alkuperäiseen painoon verrattuna, joka saavutetaan kuudessa kuukaudessa ja säilytetään seuraavan 5 vuoden ajan.

Ohjeessa painonpudotukseen vaaditaan kuusi kuukautta, mutta monet potilaat eivät pysty saavuttamaan tätä tulosta. Koska kliinisessä käytännössä monet potilaat eivät saavuta painonpudotusta kuudessa kuukaudessa, päätettiin pidentää tavoitteen saavuttamisaikaa 12 kuukauteen. Välitavoitteeksi on ehdotettu saavuttaa vähintään 5 % painonpudotus suhteessa peruspainoon kuudessa kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testattava hypoteesi on, että lyhyen CBT:n lisääminen, sellaisena kuin sitä voidaan soveltaa julkisissa avohoidoissa, pystyy parantamaan vasteiden prosenttiosuutta ja lisäämään niiden koehenkilöiden osuutta, jotka pystyvät säilyttämään tuloksen ajan mittaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Clinica Medica 2A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on vakava ylipaino (BMI 27-29,9) tai ensimmäisen vaiheen liikalihavuus (BMI 30-34,9 kg/h2 ja toisen vaiheen liikalihavuus (BMI 35-39,9 9kg/h2). Potilaat, joilla oli dyslipidemia, verenpainetauti tai lieviä elinvaurioita, olivat kelvollisia tutkimukseen; Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joita hoidettiin ruokahaluttomuudella, estrogeenilla tai progestiinilla, ja potilaat, joilla oli diabetes tai syömishäiriöitä, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytyminen (B)
12 kuukauden koulutusohjelma pienryhmissä (max 10 henkilöä) ongelmanratkaisustrategioista. Jokaisen 90 minuutin oppitunnin pitävät kliinikot, psykologi, ravitsemusterapeutit kognitiivisen käyttäytymismallin ja strategioiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytyminen (B)
12 kuukauden koulutusohjelma pienryhmissä (max 10 henkilöä) ongelmanratkaisustrategioista. Jokaisen 90 minuutin oppitunnin pitävät kliinikot, psykologi, ravitsemusterapeutit kognitiivisen käyttäytymismallin ja strategioiden mukaisesti.
Active Comparator: Määräävä ruokavalio (A)
määrätty ruokavalio, jossa vähennys on 500 Kcal ylipainoisilla - 1 asteen liikalihavilla potilailla ja 800-1000 Kcal 2 asteen lihavilla potilailla, noudattaa kalorivaatimusta Italian ohjeiden mukaisesti (INRAN 2003).
Muut: Määräävä ruokavalio (A)
määrätty ruokavalio, jossa vähennys on 500 Kcal ylipainoisilla - 1 asteen liikalihavilla potilailla ja 800-1000 Kcal 2 asteen lihavilla potilailla, noudattaa kalorivaatimusta Italian ohjeiden mukaisesti (INRAN 2003).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonpudotus 10 % alkuperäiseen painoon verrattuna yli 12 kuukauden painonpudotuksen saavuttamiseen, joka vastaa 10 % alkuperäisestä painosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta

painonpudotus 10 % alkuperäiseen painoon verrattuna yli 12 kuukauden painonpudotuksen saavuttamiseen, joka vastaa 10 % alkuperäisestä painosta 12 kuukaudessa.

Se katsotaan terapiaan vastaajaksi, joka saavuttaa tällaisen tuloksen 12 kuukauden kuluessa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonpudotus 5 % alkuperäiseen painoon verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
koehenkilöiden katsotaan reagoivan hoitoon, jos he saavuttavat tällaisen tuloksen 6 kuukauden kuluessa, vaikka Italian ohjeiden mukaan tämä katsotaan epäonnistuneeksi
6 kuukautta
kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
sydän- ja verisuoniriski italialaisen Istituto Superiore di Sanitàn määritelmän mukaan
6, 12, 24 kuukautta
Kuluminen kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
6, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Matteo

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiara Muggia, MD, Clinica Medica 2A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSMCM01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytyminen (B)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa