Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade da Terapia Cognitivo Comportamental vs. Dieta Prescritiva no Controle do Peso Corporal a Curto e Médio Prazo

13 de setembro de 2012 atualizado por: Chiara Muggia, IRCCS Policlinico S. Matteo

"Terapia Dell'obesità: Studio Randomizzato Per la Valutazione Dell'Efficacia Della Terapia Cognitivo-comportamentale Versus Dietoterapia Prescrittiva Nel Controllo a Breve e Medio Termine Del Peso Corporeo e Del Rischio Cardiovascolare."

Comparação entre diferentes tratamentos da obesidade a curto e médio prazo: dietoterapia prescritiva comparada à abordagem cognitivo-comportamental no tratamento da obesidade segundo o método do ensaio clínico.

De acordo com as diretrizes italianas sobre obesidade, a meta a atingir é a perda de peso de 10% em relação ao peso inicial, obtido em seis meses e mantido pelos próximos 5 anos.

A diretriz considera seis meses como o tempo necessário para perder peso, mas muitos pacientes não conseguem atingir esse resultado. Como na prática clínica muitos pacientes não conseguem atingir essa perda de peso em seis meses, optou-se por estender para 12 meses o tempo para atingir a meta. Como meta intermediária, propôs-se atingir uma perda de peso de pelo menos 5% em relação ao peso basal em seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese a ser testada é que a adição de uma TCC curta, como pode ser aplicada em ambulatório público, é capaz de melhorar o percentual de respondedores e aumentar a proporção de sujeitos capazes de manter o resultado ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Clinica Medica 2A

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com excesso de peso grave (IMC 27-29,9) ou obesidade do primeiro passo (IMC 30-34,9kg/h2 e obesidade de segundo grau (IMC 35-39,9 9kg/h2). Pacientes com dislipidemia, hipertensão e lesão leve de órgãos foram elegíveis para o estudo; Critério de exclusão:

pacientes tratados com anorexígenos, estrogênio ou progesterona e pacientes com diabetes ou distúrbios alimentares foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamental Cognitivo (B)
um programa de treinamento de 12 meses em pequenos grupos (max 10 pessoas) sobre estratégias de resolução de problemas. Cada aula de 90 minutos será ministrada por clínicos, psicólogos, nutricionistas, de acordo com a abordagem e estratégias cognitivo-comportamentais.
Comportamental: Comportamental Cognitivo (B)
um programa de treinamento de 12 meses em pequenos grupos (max 10 pessoas) sobre estratégias de resolução de problemas. Cada aula de 90 minutos será ministrada por clínicos, psicólogos, nutricionistas, de acordo com a abordagem e estratégias cognitivo-comportamentais.
Comparador Ativo: Dieta Prescritiva (A)
dieta prescrita, com redução de 500 Kcal para obesos de 1° grau com sobrepeso, e de 800-1000 Kcal para obesos de 2° grau respeitar a necessidade calórica, de acordo com as diretrizes italianas (INRAN 2003).
Outro: Dieta Prescritiva (A)
dieta prescrita, com redução de 500 Kcal para obesos de 1° grau com sobrepeso, e de 800-1000 Kcal para obesos de 2° grau respeitar a necessidade calórica, de acordo com as diretrizes italianas (INRAN 2003).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução do peso corporal em 10% em relação ao peso inicial para mais de 12 meses obtenção de perda de peso correspondente a 10% do peso inicial
Prazo: 12 meses

redução do peso corporal em 10% em relação ao peso inicial para mais de 12 meses obtenção de perda de peso correspondente a 10% do peso inicial em 12 meses.

Será considerado respondedor à terapia quem atingir tal resultado em 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução do peso corporal em 5% em relação ao peso inicial
Prazo: 6 meses
os indivíduos serão considerados respondedores à terapia se atingirem tal resultado em 6 meses, mesmo que, de acordo com as diretrizes italianas, isso seja considerado falha
6 meses
risco cardiovascular
Prazo: 6, 12, 24 meses
risco cardiovascular de acordo com a definição do "Istituto Superiore di Sanità" italiano
6, 12, 24 meses
Atrito nos dois grupos
Prazo: 6, 12, 24 meses
6, 12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Policlinico S. Matteo

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Muggia, MD, Clinica Medica 2A

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSMCM01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamental Cognitivo (B)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever