능동적 감시를 받고 있는 임상적으로 국소화된 전립선암 환자의 홍국
2012년 11월 6일 업데이트: Dr. Laurence Klotz
능동적 감시를 받고 있는 임상적으로 국소화된 전립선암 피험자의 홍국에 대한 전향적 연구
콜레스테롤 합성을 억제하는 약제는 콜레스테롤 생성에 의존하는 암에서 조사되고 있습니다.
붉은 효모 쌀(RYR)은 적자색 발효 쌀로 콜레스테롤 합성을 억제하는 것으로 알려진 스타틴을 함유하고 있습니다.
실험실 연구에서도 RYR이 안드로겐 의존성 및 안드로겐 비의존성 전립선암 세포에 직접적인 영향을 미쳐 성장을 억제하는 것으로 나타났습니다.
RYR은 능동적 감시로 관리하기로 선택한 국소 전립선암 환자에게 임상적 이점이 있을 수 있다고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
홍국은 고콜레스테롤혈증 치료에서 스타틴 요법의 안전하고 효과적인 대안으로 홍보되었습니다. 붉은 효모 쌀은 콜레스테롤과 안드로겐 생합성을 억제하여 전립선 암 성장을 늦출 가능성이 있습니다.
국소적이고 위험도가 낮은 전립선암에 대한 적극적인 감시로 관리되는 환자에게 RYR을 사용하는 데에는 강력한 근거가 있습니다.
현재까지 이 설정에서 RYR을 사용한 인체 연구는 보고되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종의 조직학적 진단
- 유리한 위험 전립선 암에 대한 능동적 감시로 모니터링
- 샘플과 함께 사용할 수 있는 가장 최근의 전립선 생검에서 얻은 종양 물질
- 연구 제1일로부터 6-12개월 이내에 활성 감시 필수 경직장 초음파(TRUS) 안내 생검을 받을 예정
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 이전 악성 종양
- 전립선암에 대한 이전 또는 동시 치료 없음
- TRUS 생검을 받을 수 없음
- ECOG > 2
- 간 질환의 알려진 또는 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붉은 효모 쌀 (RYR)
RYR 캡슐 2개를 최소 6개월 동안 매일 세 번
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ki-67 및 p27 바이오마커의 발현
기간: 6 개월
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치료 후 생검에서 ki67 및 p27 바이오마커 발현에 대한 홍국밥 요법의 효과 결정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSA 동역학
기간: 6 개월
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국소 전립선 암에 대한 능동적 감시에서 남성의 PSA 동역학에 대한 홍국 쌀 일일 요법의 효과 결정
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6 개월
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전립선 상피 세포 종양의 존재
기간: 6 개월
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치료 후 생검에서 전립선 상피내 종양(PIN)의 등급 및 존재에 대한 홍국 쌀 일일 요법의 효과를 평가하기 위해
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6 개월
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Hs-CRP 및 심장 CRP의 발현
기간: 6 개월
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혈청 내 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 심장 C-반응성 단백질(CRP) 발현에 대한 홍국밥 요법의 효과를 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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