Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Červená kvasnicová rýže u subjektů s klinicky lokalizovanou rakovinou prostaty podstupujících aktivní dohled

6. listopadu 2012 aktualizováno: Dr. Laurence Klotz

Prospektivní studie červené kvasnicové rýže u subjektů s klinicky lokalizovanou rakovinou prostaty podstupující aktivní dohled

Látky, které inhibují syntézu cholesterolu, jsou zkoumány u rakovin závislých na cholesterogenezi. Červená kvasnicová rýže (RYR) je červenofialová fermentovaná rýže obsahující statiny, o kterých je známo, že inhibují syntézu cholesterolu. Laboratorní studie také ukázaly, že RYR má přímé účinky na androgen dependentní a androgen nezávislé buňky rakoviny prostaty, inhibuje jejich růst. Předpokládá se, že RYR může mít klinický přínos u těch subjektů s lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří se rozhodli být léčeni aktivním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Červená kvasnicová rýže byla propagována jako bezpečná a účinná alternativa statinové terapie při léčbě hypercholesterolémie. Červená kvasnicová rýže má potenciál zpomalit růst rakoviny prostaty inhibicí biosyntézy cholesterolu a androgenů. Pro použití RYR u pacientů léčených aktivním sledováním lokalizovaného, ​​nízkorizikového karcinomu prostaty existuje silný důvod. Dosud nebyly hlášeny žádné studie na lidech využívající RYR v tomto nastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologická diagnostika adenokarcinomu prostaty
  • jsou monitorovány aktivním dohledem pro příznivě rizikové karcinomy prostaty
  • nádorový materiál z nejnovější dostupné biopsie prostaty se vzorkem
  • naplánována aktivní sledování nařízená transrektální ultrazvuková (TRUS) řízená biopsie během 6-12 měsíců od 1. dne studie

Kritéria vyloučení:

  • předchozí malignita za posledních 5 let
  • žádná předchozí nebo souběžná léčba rakoviny prostaty
  • nemožnost podstoupit TRUS biopsii
  • ECOG > 2
  • známé nebo předchozí onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: červená kvasnicová rýže (RYR)
Dvě kapsle RYR třikrát denně po dobu minimálně 6 měsíců
Lék: Červená kvasnicová rýže
Ostatní jména:
  • Aliperol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese biomarkerů Ki-67 a p27
Časové okno: 6 měsíců
Určete účinek terapie červenou kvasinkovou rýží na expresi biomarkerů ki67 a p27 v biopsii po léčbě
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika PSA
Časové okno: 6 měsíců
Určete účinek denní terapie červené kvasinkové rýže na kinetiku PSA u mužů na aktivní sledování lokalizovaného karcinomu prostaty
6 měsíců
Přítomnost interepiteliální neoplazie prostaty
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit účinek denní terapie červené kvasnicové rýže na stupeň a přítomnost intraepiteliální neoplazie prostaty (PIN) v biopsii po léčbě
6 měsíců
Exprese hs-CRP a srdečního CRP
Časové okno: 6 měsíců
Zhodnotit účinek terapie červenou kvasinkovou rýží na expresi vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) a srdečního C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Laurence Klotz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REALITY
  • SHSC (Jiný identifikátor: Urology Research, Sunnybrook Health Sciences Centre)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Červená kvasnicová rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit