Punainen hiivariisi potilailla, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat aktiivisessa seurannassa
tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Dr. Laurence Klotz
Tulevaisuuden tutkimus punaisesta hiivariisistä potilailla, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat aktiivisessa seurannassa
Kolesterolin synteesiä estäviä aineita tutkitaan kolesterogeneesistä riippuvaisissa syövissä.
Punainen hiivariisi (RYR) on punertavan violetti fermentoitu riisi, joka sisältää statiineja, joiden tiedetään estävän kolesterolin synteesiä.
Laboratoriotutkimukset ovat myös osoittaneet, että RYR:llä on suoria vaikutuksia androgeeniriippuvaisiin ja androgeenista riippumattomiin eturauhassyöpäsoluihin, mikä estää niiden kasvua.
Uskotaan, että RYR:stä voi olla kliinistä hyötyä potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat valinneet aktiivisen seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaista hiivariisiä on mainostettu turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona statiinihoidolle hyperkolesterolemian hoidossa. Punaisella hiivariisillä on potentiaalia hidastaa eturauhassyövän kasvua estämällä kolesterolin ja androgeenin biosynteesiä.
RYR:n käytölle on vahvat perusteet potilailla, joita hoidetaan aktiivisella seurannalla paikallisen, matalariskisen eturauhassyövän varalta.
Tähän mennessä ei ole raportoitu ihmistutkimuksia, joissa olisi käytetty RYR:ää tässä ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
- aktiivisella seurannalla suotuisan riskin eturauhassyövän varalta
- kasvainmateriaali viimeisimmästä eturauhasen biopsiasta saatavilla näytteen kanssa
- suunnitellaan aktiivisen valvonnan määräämä transrektaalinen ultraääni (TRUS) ohjattu biopsia 6–12 kuukauden sisällä tutkimuksen päivästä 1
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
- ei aikaisempaa tai samanaikaista eturauhassyövän hoitoa
- kyvyttömyys tehdä TRUS-biopsia
- ECOG > 2
- tiedossa tai aiemmin ollut maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: punainen hiivariisi (RYR)
Kaksi RYR-kapselia kolme kertaa päivässä vähintään 6 kuukauden ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ki-67- ja p27-biomarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä punahiiva-riisihoidon vaikutus ki67- ja p27-biomarkkerien ilmentymiseen hoidon jälkeisessä biopsiassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA:n kinetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä punaisen hiivariisin päivittäisen hoidon vaikutus PSA-kinetiikkaan miehillä paikallisen eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa
|
6 kuukautta
|
|
Eturauhasen interepiteliaalisen neoplasian esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida punaisen hiivariisin päivittäisen hoidon vaikutusta eturauhasen intraepiteliaaliseen neoplasiaan (PIN) hoidon jälkeisessä biopsiassa
|
6 kuukautta
|
|
Hs-CRP:n ja sydämen CRP:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida punahiiva-riisihoidon vaikutusta korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) ja sydämen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ilmentymiseen seerumissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Punainen hiiva riisi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REALITY
- SHSC (Muu tunniste: Urology Research, Sunnybrook Health Sciences Centre)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .