Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rød gærris hos forsøgspersoner med klinisk lokaliseret prostatakræft, der gennemgår aktiv overvågning

6. november 2012 opdateret af: Dr. Laurence Klotz

En prospektiv undersøgelse af rød gærris hos forsøgspersoner med klinisk lokaliseret prostatakræft, der er under aktiv overvågning

Midler, der hæmmer kolesterolsyntese, bliver undersøgt i cancere, der er afhængige af kolesterogenese. Rød gærris (RYR), er en rødlilla fermenteret ris, der indeholder statiner, som er kendt for at hæmme kolesterolsyntesen. Laboratorieundersøgelser har også vist, at RYR har direkte virkninger på androgenafhængige og androgenuafhængige prostatacancerceller, hvilket hæmmer deres vækst. Det menes, at RYR kan have klinisk fordel hos de personer med lokaliseret prostatacancer, som har valgt at blive behandlet ved aktiv overvågning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rød gærris er blevet fremmet som et sikkert og effektivt alternativ til statinbehandling i behandlingen af ​​hyperkolesterolæmi. Rød gærris har potentialet til at bremse væksten af ​​prostatacancer ved at hæmme kolesterol- og androgenbiosyntesen. Der er et stærkt rationale for brugen af ​​RYR hos patienter, der behandles med aktiv overvågning for lokaliseret lavrisiko prostatacancer. Til dato er der ikke rapporteret om humane undersøgelser, der anvender RYR i denne indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk diagnose af prostata adenokarcinom
  • bliver overvåget af aktiv overvågning for prostatacancer med gunstig risiko
  • tumormateriale fra den seneste prostatabiopsi tilgængelig med prøve
  • planlagt til at have en aktiv overvågningsmanderet transrektal ultralyd (TRUS) guidet biopsi inden for 6 - 12 måneder efter dag 1 af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere malignitet inden for de seneste 5 år
  • ingen tidligere eller samtidig behandling for prostatakræft
  • manglende evne til at gennemgå TRUS-biopsi
  • ØKOG > 2
  • kendt eller tidligere historie med leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rød gærris (RYR)
To RYR-kapsler tre gange dagligt i minimum 6 måneder
Medicin: Rød gærris
Andre navne:
  • Aliperol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af Ki-67 og p27 biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Bestem effekten af ​​terapi med rød gærris på ekspression af ki67 og p27 biomarkører i en biopsi efter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA kinetik
Tidsramme: 6 måneder
Bestem effekten af ​​daglig terapi med rød gærris på PSA-kinetik hos mænd på aktiv overvågning for lokaliseret prostatacancer
6 måneder
Tilstedeværelse af prostatisk interepitelial neoplasi
Tidsramme: 6 måneder
For at evaluere effekten af ​​daglig terapi med rød gærris på kvalitet og tilstedeværelsen af ​​prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN) i biopsi efter behandling
6 måneder
Ekspression af hs-CRP og hjerte-CRP
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere effekten af ​​terapi med rød gærris på ekspressionen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og hjerte-C-reaktivt protein (CRP) i serum
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Laurence Klotz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REALITY
  • SHSC (Anden identifikator: Urology Research, Sunnybrook Health Sciences Centre)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rød gærris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner