Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rød gjærris hos personer med klinisk lokalisert prostatakreft som gjennomgår aktiv overvåking

6. november 2012 oppdatert av: Dr. Laurence Klotz

En prospektiv studie av rød gjærris hos personer med klinisk lokalisert prostatakreft som gjennomgår aktiv overvåking

Midler som hemmer kolesterolsyntese blir undersøkt i kreftformer avhengig av kolesterogenese. Rød gjærris (RYR), er en rødlilla fermentert ris, som inneholder statiner som er kjent for å hemme kolesterolsyntesen. Laboratoriestudier har også vist at RYR har direkte effekter på androgenavhengige og androgenuavhengige prostatakreftceller, og hemmer deres vekst. Det antas at RYR kan ha klinisk fordel hos de personer med lokalisert prostatakreft som har valgt å bli behandlet ved aktiv overvåking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rød gjærris har blitt promotert som et trygt og effektivt alternativ til statinbehandling i behandlingen av hyperkolesterolemi. Rød gjærris har potensial til å bremse prostatakreftveksten ved å hemme kolesterol- og androgenbiosyntesen. Det er en sterk begrunnelse for bruk av RYR hos pasienter som behandles med aktiv overvåking for lokalisert lavrisiko prostatakreft. Til dags dato er det ikke rapportert om studier på mennesker som bruker RYR i denne innstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk diagnose av prostataadenokarsinom
  • blir overvåket av aktiv overvåking for prostatakreft med gunstig risiko
  • tumormateriale fra siste prostatabiopsi tilgjengelig med prøve
  • planlagt å ha en aktiv overvåkingsmandat transrektal ultralyd (TRUS) veiledet biopsi innen 6 - 12 måneder etter dag 1 av studien

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere malignitet de siste 5 årene
  • ingen tidligere eller samtidig behandling for prostatakreft
  • manglende evne til å gjennomgå TRUS-biopsi
  • ECOG > 2
  • kjent eller tidligere historie med leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rød gjærris (RYR)
To RYR-kapsler tre ganger daglig i minimum 6 måneder
Legemiddel: Rød gjærris
Andre navn:
  • Aliperol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av Ki-67 og p27 biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Bestem effekten av terapi med rød gjærris på ekspresjon av ki67 og p27 biomarkører i en biopsi etter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSA kinetikk
Tidsramme: 6 måneder
Bestem effekten av daglig terapi med rød gjærris på PSA-kinetikk hos menn ved aktiv overvåking for lokalisert prostatakreft
6 måneder
Tilstedeværelse av prostatisk interepitelial neoplasi
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere effekten av daglig terapi med rød gjærris på karakter og tilstedeværelsen av prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN) i biopsi etter behandling
6 måneder
Uttrykk av hs-CRP og hjerte-CRP
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere effekten av terapi med rød gjærris på uttrykket av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) og hjerte-C-reaktivt protein (CRP) i serum
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Laurence Klotz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REALITY
  • SHSC (Annen identifikator: Urology Research, Sunnybrook Health Sciences Centre)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rød gjærris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere