Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Красный дрожжевой рис у пациентов с клинически локализованным раком простаты, находящихся под активным наблюдением

6 ноября 2012 г. обновлено: Dr. Laurence Klotz

Проспективное исследование красного дрожжевого риса у пациентов с клинически локализованным раком простаты, находящихся под активным наблюдением

Агенты, которые ингибируют синтез холестерина, исследуются при раке, зависящем от холестериногенеза. Красный дрожжевой рис (RYR) представляет собой ферментированный рис красновато-фиолетового цвета, содержащий статины, которые, как известно, ингибируют синтез холестерина. Лабораторные исследования также показали, что RYR оказывает прямое воздействие на андрогензависимые и андрогеннезависимые клетки рака предстательной железы, подавляя их рост. Считается, что RYR может иметь клиническую пользу у пациентов с локализованным раком предстательной железы, которые выбрали активное наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Красный дрожжевой рис позиционируется как безопасная и эффективная альтернатива статиновой терапии при лечении гиперхолестеринемии. Красный дрожжевой рис может замедлять рост рака предстательной железы, подавляя биосинтез холестерина и андрогенов. Существует серьезное обоснование использования RYR у пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу локализованного рака предстательной железы низкого риска. На сегодняшний день не сообщалось об исследованиях на людях с использованием RYR в этих условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • гистологический диагноз аденокарциномы предстательной железы
  • ведется активное наблюдение за благоприятным риском рака предстательной железы
  • опухолевой материал из последней биопсии простаты доступен с образцом
  • запланировано активное наблюдение под обязательной трансректальной ультразвуковой биопсией (ТРУЗИ) в течение 6–12 месяцев после 1-го дня исследования.

Критерий исключения:

  • предыдущее злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
  • отсутствие предшествующего или одновременного лечения рака предстательной железы
  • невозможность проведения ТРУЗИ-биопсии
  • ЭКОГ > 2
  • известная или предыдущая история заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: красный дрожжевой рис (RYR)
Две капсулы RYR три раза в день в течение как минимум 6 месяцев.
Лекарство: Красный дрожжевой рис
Другие имена:
  • Алиперол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия биомаркеров Ki-67 и p27
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить влияние терапии красным дрожжевым рисом на экспрессию биомаркеров ki67 и p27 в биопсии после лечения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика ПСА
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить влияние ежедневной терапии красным дрожжевым рисом на кинетику ПСА у мужчин при активном наблюдении за локализованным раком предстательной железы
6 месяцев
Наличие простатической межэпителиальной неоплазии
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить влияние ежедневной терапии красным дрожжевым рисом на степень и наличие интраэпителиальной неоплазии предстательной железы (ПИН) в биопсии после лечения.
6 месяцев
Экспрессия hs-CRP и сердечного CRP
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить влияние терапии красным дрожжевым рисом на экспрессию высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) и сердечного С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Laurence Klotz

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Klotz, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REALITY
  • SHSC (Другой идентификатор: Urology Research, Sunnybrook Health Sciences Centre)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный дрожжевой рис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться