가임기 여성의 Tef-injera로부터의 철분 흡수
빈혈은 미취학 아동(5세 미만)의 약 절반과 여성의 1/3이 영향을 받는 전 세계적으로 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 영양학적 철결핍은 주로 식물성 식품을 기반으로 하는 지역에서는 충족하기 어려운 특히 높은 철 요구량을 가진 가임기 여성, 영유아 및 가임기 여성의 빈혈의 주요 원인입니다. 그래서 에티오피아에서는 인제라가 주요 주식입니다. 인제라에 가장 선호되는 곡물인 테프의 높은 수준의 철분에도 불구하고, 테프에서 발견되는 높은 수준의 피틴산으로 인해 철의 생체이용률은 매우 낮은 것으로 추정됩니다.
이 연구의 목적은 전통적인 방식으로 제조된 인제라 여성의 철분 생체이용률을 결정하고 생체이용률을 개선할 수 있는 방법의 가능성을 조사하는 것입니다. 따라서 철 강화를 위한 FeSO4와 NaFeEDTA의 50/50 및 25/75 혼합이 평가될 것입니다. 또한 철의 생체이용률에 대한 피트산 감소의 잠재적인 긍정적 영향을 조사할 것입니다. 피틴산 감소는 피타아제 공급원으로 통곡물 밀을 첨가하고 상업적으로 이용 가능한 미생물 피타아제를 첨가하여 두 가지 방법으로 달성될 것입니다. 연구는 안정 동위 원소 기술을 사용하여 건강한 여성에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 여성 18~40세
- 최대 체중 65kg
- 정상 체질량 지수(18.5-25 kg/m2)
- 연구 전과 연구 동안 2주 동안 미네랄/비타민 보충제를 섭취하지 않음
- 대사 장애, 위장 장애 또는 만성 질환 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 규칙적인 약물 복용 없음(경구 피임약 제외)
- 지난 4개월 동안 헌혈 또는 심각한 출혈(사고, 수술)이 없었음
- 현재 다른 임상시험에 참여하지 않았거나 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 없음
- 철 안정 동위원소 투여와 관련된 연구에 이전에 참여한 적이 없음
- 섭식 장애 또는 음식 알레르기 없음
- 예상할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 피험자
- 연구의 목적과 절차에 대한 구두 및 서면 정보를 받은 경우
- 구두 및 서면 사전 동의 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FeSO4 + 높은 피테이트
4mg 스테이플 철 동위원소 태그로 라벨링된 injera 시험 식사 1
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실험적: FeSO4 + 중간 피테이트
4mg 스테이플 철 동위원소 태그로 라벨링된 injera 시험 식사 2
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실험적: FeSO4 + 저 피테이트
4mg 스테이플 철 동위원소 태그로 라벨링된 injera 시험 식사 3
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실험적: FeSO4 + NaFeEDTA(1:1) + 높은 피테이트
4mg 스테이플 철 동위원소 태그로 라벨링된 injera 시험 식사 4
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실험적: FeSO4 + NaFeEDTA(1:3) + 높은 피테이트
4mg 스테이플 철 동위원소 태그로 라벨링된 injera 시험 식사 5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 흡수
기간: 17일
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동위원소 철 라벨이 있는 시험 식사는 1-3일에 투여됩니다.
전혈 샘플은 철 동위원소 비율을 분석하기 위해 17일(마지막 시험 식사 후 14일)에 수집됩니다.
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17일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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