Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra Tef-injera hos kvinder i den reproduktive alder

11. oktober 2013 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Anæmi er et af de mest almindelige sundhedsproblemer over hele verden med omkring halvdelen af ​​børn i førskolealderen (<5 år) og en tredjedel af kvinderne ramt. Ernæringsmæssig jernmangel er en væsentlig årsag til anæmi hos spædbørn, småbørn og kvinder i den fødedygtige alder, som har særligt høje jernbehov, som er vanskelige at opfylde i regioner, hvor hoveddiæten er baseret på planteføde. Altså i Etiopien, hvor injera er den vigtigste basisfødevare. På trods af høje niveauer af jern i tef, det mest foretrukne korn til injera, antages biotilgængeligheden af ​​jern at være meget lav på grund af de høje niveauer af fytinsyre, der findes i tef.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme jernbiotilgængeligheden hos kvinder fra injera fremstillet på traditionel vis og undersøge mulighederne for metoder til at forbedre biotilgængeligheden. Derfor vil en 50/50 og en 25/75 blanding af FeSO4 og NaFeEDTA til jernforstærkning blive evalueret. Yderligere vil den potentielle positive indvirkning af fytinsyrereduktion på jernbiotilgængeligheden blive undersøgt. Fytinsyrereduktionen vil blive opnået på to forskellige måder, ved tilsætning af fuldkornshvede som kilde til fytase og tilsætning af en kommercielt tilgængelig mikrobiel fytase. Undersøgelserne vil blive udført i raske kvinder ved hjælp af stabile isotopteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reproduktiv alder kvinder 18-40 år
  • Maksimal kropsvægt 65 kg
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5-25 kg/m2)
  • Ingen indtagelse af mineral-/vitamintilskud 2 uger før og under undersøgelsen
  • Ingen metaboliske eller gastrointestinale lidelser eller kroniske sygdomme
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Ingen bloddonation eller signifikant blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Deltager i øjeblikket ikke i et andet klinisk forsøg eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Ingen tidligere deltagelse i en undersøgelse, der involverede administration af jernstabile isotoper
  • Ingen spiseforstyrrelser eller fødevareallergi
  • Forsøgsperson, der kan forventes og er villig til at overholde undersøgelsesprotokol
  • At have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsens formål og procedurer
  • Efter at have givet mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FeSO4 + højt fytat
injera testmåltid 1 mærket med et 4 mg hæftejerns isotopmærke
Eksperimentel: FeSO4 + medium fytat
injera testmåltid 2 mærket med et 4 mg hæftejerns isotopmærke
Eksperimentel: FeSO4 + lavt fytat
injera testmåltid 3 mærket med et 4 mg hæftejerns isotopmærke
Eksperimentel: FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + højt fytat
injera testmåltid 4 mærket med et 4 mg hæftejerns isotopmærke
Eksperimentel: FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + højt fytat
injera testmåltid 5 mærket med et 4 mg hæftejerns isotopmærke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorption
Tidsramme: 17 dage
Testmåltider med isotopiske jernmærker vil blive administreret på dag 1-3. Fuldblodsprøver vil blive indsamlet på dag 17 (14 efter det sidste testmåltid) for at analysere jernisotopforholdene.
17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med FeSO4

3
Abonner