Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnabsorption från Tef-injera hos kvinnor i reproduktiv ålder

11 oktober 2013 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Anemi är ett av de vanligaste hälsoproblemen över hela världen med ungefär hälften av barnen i förskoleåldern (<5 år) och en tredjedel av kvinnorna drabbade. Näringsmässig järnbrist är en viktig orsak till anemi hos spädbarn, små barn och kvinnor i fertil ålder som har särskilt höga järnbehov som är svåra att tillgodose i regioner där den huvudsakliga kosten är baserad på vegetabilisk mat. Så i Etiopien, där injera är den viktigaste basfödan. Trots höga halter av järn i tef, den mest gynnade spannmålen för injera, antas biotillgängligheten av järn vara mycket låg på grund av de höga halterna av fytinsyra som finns i tef.

Syftet med denna studie är att fastställa järnbiotillgängligheten hos kvinnor från injera framställd på traditionellt sätt och undersöka potentialen hos metoder för att förbättra biotillgängligheten. Därför kommer en 50/50 och en 25/75 blandning av FeSO4 och NaFeEDTA för järnberikning att utvärderas. Vidare kommer den potentiella positiva effekten av fytinsyrareduktion på järnbiotillgängligheten att undersökas. Fytinsyrareduktionen kommer att uppnås på två olika sätt, genom tillsats av fullkornsvete som källa till fytas och tillsats av ett kommersiellt tillgängligt mikrobiellt fytas. Studierna kommer att genomföras på friska kvinnor som använder stabila isotoptekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reproduktiv ålder kvinnor 18-40 år
  • Max kroppsvikt 65 kg
  • Normalt kroppsmassaindex (18,5-25 kg/m2)
  • Inget intag av mineral-/vitamintillskott 2 veckor före och under studien
  • Inga metabola eller gastrointestinala störningar eller kroniska sjukdomar
  • Inte gravid eller ammande
  • Inget regelbundet intag av medicin (förutom orala preventivmedel)
  • Ingen blodgivning eller betydande blodförlust (olycka, operation) under de senaste 4 månaderna
  • Deltar för närvarande inte i en annan klinisk prövning eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna före början av denna studie
  • Inget tidigare deltagande i en studie som involverade administrering av järnstabila isotoper
  • Inga ätstörningar eller matallergi
  • Ämne som kan förväntas och är villig att följa studieprotokollet
  • Efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studiens syften och tillvägagångssätt
  • Efter att ha lämnat muntligt och skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FeSO4 + hög fytat
injera testmåltid 1 märkt med en 4 mg stapeljärnisotopetikett
Experimentell: FeSO4 + medium fytat
injera testmåltid 2 märkt med en 4 mg stapeljärnisotopetikett
Experimentell: FeSO4 + låg fytat
injera testmåltid 3 märkt med en 4 mg stapeljärnisotopetikett
Experimentell: FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + hög fytat
injera testmåltid 4 märkt med en 4 mg stapeljärnisotopetikett
Experimentell: FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + hög fytat
injera testmåltid 5 märkt med en 4 mg stapeljärnisotopetikett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnabsorption
Tidsram: 17 dagar
Testmåltider med isotopiska järnmärkningar kommer att administreras dag 1-3. Helblodsprover kommer att samlas in på dag 17 (14 efter den sista testmåltiden) för att analysera järnisotopförhållandena.
17 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera