育龄妇女对 Tef-injera 的铁吸收
2013年10月11日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
贫血是全世界最常见的健康问题之一，大约一半的学龄前儿童（<5 岁）和三分之一的妇女受到影响。 营养性缺铁是婴幼儿和育龄妇女贫血的一个主要原因，这些人群对铁的需求特别高，而在以植物性食物为主的地区难以满足。 所以在埃塞俄比亚，injera是主要的主食。 尽管 tef（最受 injera 青睐的谷物）中的铁含量很高，但由于在 tef 中发现的植酸含量很高，铁的生物利用度被认为非常低。
本研究的目的是确定以传统方式制备的 injera 中女性的铁生物利用度，并研究提高生物利用度的方法的潜力。 因此，将评估用于铁强化的 50/50 和 25/75 的 FeSO4 和 NaFeEDTA 混合物。 进一步研究减少植酸对铁生物利用度的潜在积极影响。 植酸的减少将以两种不同的方式实现，即添加全麦小麦作为植酸酶的来源，以及添加市售的微生物植酸酶。 这些研究将使用稳定同位素技术在健康女性中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zurich、瑞士、8092
- ETH Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 生育年龄女性18-40岁
- 最大体重 65 公斤
- 正常体重指数（18.5-25 公斤/平方米）
- 研究前 2 周和研究期间没有摄入矿物质/维生素补充剂
- 无代谢或胃肠道疾病或慢性疾病
- 未怀孕或哺乳
- 没有定期服用药物（口服避孕药除外）
- 在过去 4 个月内没有献血或严重失血（事故、手术）
- 当前未参加另一项临床试验或在本研究开始前的最后 3 个月内参加过另一项临床试验
- 以前没有参与过涉及铁稳定同位素给药的研究
- 无饮食失调或食物过敏
- 可以预期并愿意遵守研究方案的受试者
- 收到有关研究目的和程序的口头和书面信息
- 已提供口头和书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：FeSO4 + 高植酸盐
injera 测试餐 1 标有 4 mg 主食铁同位素标签
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实验性的：FeSO4 + 中植酸盐
injera 测试餐 2，标有 4 mg 主食铁同位素标签
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实验性的：FeSO4 + 低植酸盐
injera 测试餐 3 标有 4 mg 主食铁同位素标签
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实验性的：FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + 高植酸盐
injera 测试餐 4 标有 4 mg 主食铁同位素标签
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实验性的：FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + 高植酸盐
injera 测试餐 5，标有 4 mg 主食铁同位素标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁吸收
大体时间：17天
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带有同位素铁标签的测试餐将在第 1-3 天进行。
第 17 天（最后一次测试餐后第 14 天）将收集全血样本以分析铁同位素比率。
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17天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月13日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月11日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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