Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon fra Tef-injera hos kvinner i reproduktiv alder

11. oktober 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Anemi er et av de vanligste helseproblemene over hele verden med rundt halvparten av barn i førskolealder (<5 år) og en tredjedel av kvinnene som er rammet. Ernæringsmessig jernmangel er en hovedårsak til anemi hos spedbarn, små barn og kvinner i reproduktiv alder som har spesielt høye jernbehov som er vanskelige å dekke i regioner der hoveddietten er basert på plantemat. Så i Etiopia, hvor injera er den viktigste basisføden. Til tross for høye nivåer av jern i tef, den mest foretrukne kornblandingen for injera, antas biotilgjengeligheten av jern å være svært lav på grunn av de høye nivåene av fytinsyre som finnes i tef.

Målet med denne studien er å bestemme jernbiotilgjengeligheten hos kvinner fra injera tilberedt på tradisjonell måte og undersøke potensialet til metoder for å forbedre biotilgjengeligheten. Derfor vil en 50/50 og en 25/75 blanding av FeSO4 og NaFeEDTA for jernbefestning bli evaluert. Videre vil den potensielle positive effekten av fytinsyrereduksjon på biotilgjengeligheten av jern bli undersøkt. Fytinsyrereduksjonen vil oppnås på to forskjellige måter, ved tilsetning av fullkornshvete som kilde til fytase og tilsetning av en kommersielt tilgjengelig mikrobiell fytase. Studiene vil bli utført på friske kvinner ved bruk av stabile isotopteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Reproduktiv alder kvinner 18-40 år
  • Maks kroppsvekt 65 kg
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5-25 kg/m2)
  • Ingen inntak av mineral/vitamintilskudd 2 uker før og under studien
  • Ingen metabolske eller gastrointestinale lidelser eller kroniske sykdommer
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
  • Ingen bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, operasjon) de siste 4 månedene
  • Ikke deltar for øyeblikket i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien
  • Ingen tidligere deltakelse i en studie som involverer administrering av jernstabile isotoper
  • Ingen spiseforstyrrelser eller matallergi
  • Forsøksperson som kan forventes og er villig til å følge studieprotokollen
  • Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studiens mål og prosedyrer
  • Etter å ha gitt muntlig og skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FeSO4 + høy fytat
injera testmåltid 1 merket med en 4 mg isotopmerke av stiftjern
Eksperimentell: FeSO4 + middels fytat
injera testmåltid 2 merket med en 4 mg isotopmerke av stiftjern
Eksperimentell: FeSO4 + lavt fytat
injera testmåltid 3 merket med en 4 mg isotopmerke av stiftjern
Eksperimentell: FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + høyt fytat
injera testmåltid 4 merket med en 4 mg isotopmerke av stiftjern
Eksperimentell: FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + høyt fytat
injera testmåltid 5 merket med en 4 mg isotopmerke av stiftjern

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorpsjon
Tidsramme: 17 dager
Testmåltider med isotopiske jernmerker vil bli administrert på dag 1-3. Fullblodsprøver vil bli tatt på dag 17 (14 etter siste testmåltid) for å analysere jernisotopforholdene.
17 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere