Raudan imeytyminen Tef-injerasta lisääntymisiässä olevilla naisilla
Anemia on yksi yleisimmistä terveysongelmista kaikkialla maailmassa, ja sitä sairastaa noin puolet esikouluikäisistä lapsista (alle 5-vuotiaista) ja kolmasosa naisista. Ravitsemusperäinen raudanpuute on tärkein syy anemiaan imeväisillä, pikkulapsilla ja lisääntymisikäisillä naisilla, joilla on erityisen korkea raudan tarve, jota on vaikea täyttää alueilla, joilla pääasiallinen ruokavalio perustuu kasvisruokiin. Joten Etiopiassa, jossa injera on tärkein perusruoka. Huolimatta korkeista rautapitoisuuksista tefissä, suosituimmassa injera-viljassa, raudan biologisen hyötyosuuden oletetaan olevan erittäin alhainen, koska tef:ssä on korkea fytiinihappo.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää naisten raudan hyötyosuutta perinteisellä tavalla valmistetusta injerasta ja tutkia menetelmien mahdollisuuksia biosaatavuuden parantamiseksi. Siksi raudan vahvistamiseksi arvioidaan FeSO4:n ja NaFeEDTA:n 50/50 ja 25/75 seos. Fytiinihapon vähentämisen mahdollista positiivista vaikutusta raudan hyötyosuuteen tutkitaan edelleen. Fytiinihapon vähentäminen saavutetaan kahdella eri tavalla, lisäämällä täysjyvävehnää fytaasin lähteeksi ja lisäämällä kaupallisesti saatavilla olevaa mikrobifytaasia. Tutkimukset tehdään terveillä naisilla käyttämällä stabiileja isotooppitekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäiset naiset 18-40 vuotta
- Enimmäispaino 65 kg
- Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2)
- Ei kivennäis-/vitamiinilisän saantia 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
- Ei aineenvaihdunnan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä tai kroonisia sairauksia
- Ei raskaana tai imetä
- Ei säännöllistä lääkkeiden käyttöä (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Ei verenluovutusta tai merkittävää verenhukkaa (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
- ei tällä hetkellä osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
- Ei aiempaa osallistumista tutkimukseen, jossa annettiin rautastabiileja isotooppeja
- Ei syömishäiriöitä tai ruoka-aineallergioita
- Kohde, jota voidaan odottaa ja joka on valmis noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
- Saatuaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista
- Antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FeSO4 + korkea fytaatti
injera-testiateria 1, joka on merkitty 4 mg:n katkottua raudan isotooppimerkintää
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4 + keskikokoinen fytaatti
injera-testiateria 2, joka on merkitty 4 mg:n katkottua raudan isotooppitunnistetta
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4 + alhainen fytaatti
injera-testiateria 3, joka on merkitty 4 mg:n katkottua raudan isotooppimerkintää
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + korkea fytaatti
injera-testiateria 4, joka on merkitty 4 mg:n katkottua raudan isotooppitunnistetta
|
|
|
Kokeellinen: FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + korkea fytaatti
injera-testiateria 5, joka on merkitty 4 mg:n katkottua raudan isotooppimerkintää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Koe-ateriat, joissa on isotooppinen raudan leima, annetaan päivinä 1-3.
Kokoverinäytteet kerätään päivänä 17 (14 viimeisen testiaterian jälkeen) raudan isotooppisuhteiden analysoimiseksi.
|
17 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK2012N31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .