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Eisenabsorption aus Tef-injera bei Frauen im gebärfähigen Alter

11. Oktober 2013 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Anämie ist weltweit eines der häufigsten Gesundheitsprobleme, von dem etwa die Hälfte der Kinder im Vorschulalter (<5 Jahre) und ein Drittel der Frauen betroffen sind. Ernährungsbedingter Eisenmangel ist ein Hauptgrund für Anämie bei Säuglingen, Kleinkindern und Frauen im gebärfähigen Alter, die einen besonders hohen Eisenbedarf haben, der in Regionen, in denen die Ernährung hauptsächlich auf pflanzlicher Nahrung basiert, schwer zu decken ist. So auch in Äthiopien, wo Injera das wichtigste Grundnahrungsmittel ist. Trotz des hohen Eisengehalts in Tef, dem beliebtesten Getreide für Injera, wird angenommen, dass die Bioverfügbarkeit von Eisen aufgrund des hohen Gehalts an Phytinsäure in Tef sehr gering ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Bioverfügbarkeit von Eisen bei Frauen aus traditionell hergestelltem Injera zu bestimmen und das Potenzial von Methoden zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit zu untersuchen. Daher wird eine 50/50- und eine 25/75-Mischung aus FeSO4 und NaFeEDTA zur Eisenanreicherung bewertet. Weiterhin wird der mögliche positive Einfluss der Phytinsäurereduktion auf die Bioverfügbarkeit von Eisen untersucht. Die Phytinsäurereduktion wird auf zwei verschiedene Arten erreicht, durch Zugabe von Vollkornweizen als Phytasequelle und Zugabe einer im Handel erhältlichen mikrobiellen Phytase. Die Studien werden an gesunden Frauen unter Verwendung stabiler Isotopentechniken durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortpflanzungsalter Frauen 18-40 Jahre
  • Maximales Körpergewicht 65 kg
  • Normaler Body-Mass-Index (18,5-25 kg/m2)
  • Keine Einnahme von Mineral-/Vitaminpräparaten 2 Wochen vor und während der Studie
  • Keine Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Erkrankungen oder chronische Erkrankungen
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Keine Blutspende oder signifikanter Blutverlust (Unfall, Operation) in den letzten 4 Monaten
  • Derzeit keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten vor Beginn dieser Studie
  • Keine frühere Teilnahme an einer Studie mit Verabreichung von stabilen Eisenisotopen
  • Keine Essstörungen oder Nahrungsmittelallergien
  • Proband, von dem erwartet werden kann, dass er bereit ist, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Mündliche und schriftliche Informationen über die Ziele und den Ablauf der Studie erhalten haben
  • Nach mündlicher und schriftlicher Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FeSO4 + hoher Phytatgehalt
injera Testmahlzeit 1, gekennzeichnet mit einem 4-mg-Eisenisotopenetikett
Sonstiges: FeSO4
Experimental: FeSO4 + mittleres Phytat
injera-Testmahlzeit 2, gekennzeichnet mit einem 4-mg-Eisenisotopenetikett
Sonstiges: FeSO4
Sonstiges: Reduktion von Phytat
Experimental: FeSO4 + wenig Phytat
injera-Testmahlzeit 3, gekennzeichnet mit einem 4-mg-Eisenisotopenetikett
Sonstiges: FeSO4
Sonstiges: Reduktion von Phytat
Experimental: FeSO4 + NaFeEDTA (1:1) + hoher Phytatgehalt
injera-Testmahlzeit 4, gekennzeichnet mit einem 4-mg-Eisenisotopenetikett
Sonstiges: FeSO4
Sonstiges: NaFeEDTA
Experimental: FeSO4 + NaFeEDTA (1:3) + hoher Phytatgehalt
injera-Testmahlzeit 5, gekennzeichnet mit einem 4-mg-Eisenisotopenetikett
Sonstiges: FeSO4
Sonstiges: NaFeEDTA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenaufnahme
Zeitfenster: 17 Tage
Testmahlzeiten mit Isotopen-Eisenetiketten werden an Tag 1-3 verabreicht. Vollblutproben werden am 17. Tag (14. nach der letzten Testmahlzeit) entnommen, um die Eisenisotopenverhältnisse zu analysieren.
17 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK2012N31

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