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NIRS-IVUS를 사용한 관상동맥 내 이미징으로 동맥 플라크 특성화 (NIRS-IVUS)

2025년 8월 1일 업데이트: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

근적외선 분광법 및 혈관내 초음파를 사용한 복합 첨단 관상동맥 영상으로 경피 중재술 전후의 관상동맥 플라크를 특성화합니다.

근적외선 분광법과 혈관내 초음파 카테터를 결합한 고급 관상동맥 이미징을 사용하여 죽상경화성 관상동맥 플라크를 경피적 개입 전후에 특성화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

관상동맥 질환

상세 설명

본 연구는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자를 대상으로 관상동맥 내 근적외 분광법과 혈관내 초음파를 이용하여 죽상경화성 관상동맥 플라크의 조성 및 형태학적 특성을 규명하기 위해 수행되고 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 질환 환자

설명

포함 기준:

피험자는 18세 이상입니다.
피험자는 임상적으로 지시된 침습적 관상동맥 조영술을 받기 위해 카테터 삽입 실험실로 향했습니다.
피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
피험자는 침습적 혈관 조영술에 의해 ≥ 1개의 중증 관상동맥 협착증이 있는 것으로 밝혀졌으며 최종 치료를 위해 경피적 관상동맥 중재술이 계획되거나 병변 평가를 위해 계획된 1개 이상의 중간 관상동맥 협착증 및 IVUS가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
관상동맥 해부학은 침습적 혈관 조영술 및 중재를 수행하는 중재적 심장 전문의에 의해 결합된 NIRS-IVUS에 적합하다고 간주됩니다.

제외 기준:

피험자가 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우
피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
대상은 NIRS-IVUS에 적합하지 않은 것으로 중재방사선 의사가 판단한 관상동맥 해부학적 구조를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
MACCE 기간: 5년	5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health Hospitals

수사관

수석 연구원: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Madder RD, Khan M, Husaini M, Chi M, Dionne S, VanOosterhout S, Borgman A, Collins JS, Jacoby M. Combined Near-Infrared Spectroscopy and Intravascular Ultrasound Imaging of Pre-Existing Coronary Artery Stents: Can Near-Infrared Spectroscopy Reliably Detect Neoatherosclerosis? Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003576. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003576.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨