Intrakoronär avbildning med NIRS-IVUS för att karakterisera arteriella plack (NIRS-IVUS)
1 augusti 2025 uppdaterad av: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodalitet avancerad intrakoronär avbildning med nära-infraröd spektroskopi och intravaskulärt ultraljud för att karakterisera kransartärplack före och efter perkutan intervention
Att karakterisera aterosklerotiska kransartärplack med hjälp av avancerad intra-koronar avbildning med en kombinerad nära-infraröd spektroskopi och intravaskulär ultraljudskateter före och efter perkutan intervention
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utförs för att karakterisera sammansättningen och morfologiska egenskaperna hos aterosklerotiska kransartärplack med intra-koronar nära-infraröd spektroskopi och intravaskulärt ultraljud hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är > 18 år
- Försökspersonen kommer till kateteriseringslaboratoriet för att genomgå kliniskt indicerad, invasiv kranskärlsangiografi
- Ämnet är villig och kan ge informerat skriftligt samtycke
- Patienten har visat sig ha ≥ 1 allvarlig kranskärlsstenos genom invasiv angiografi och perkutan kranskärlsintervention är planerad för definitiv behandling eller visat sig ha ≥ 1 intermediär kransartärstenos och IVUS planerad för lesionsbedömning
- Koronar anatomi anses lämplig för kombinerad NIRS-IVUS av den interventionella kardiologen som utför invasiv angiografi och intervention
Exklusions kriterier:
- Personen är gravid eller misstänks vara gravid
- Subjektet kan inte ge informerat samtycke
- Försökspersonen har kranskärlens anatomi som av interventionsläkaren bedöms som olämplig för NIRS-IVUS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MACCE
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Beräknad)
27 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .