Intrakoronární zobrazení pomocí NIRS-IVUS k charakterizaci arteriálních plaků (NIRS-IVUS)
1. srpna 2025 aktualizováno: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodální pokročilé intrakoronární zobrazování s blízkou infračervenou spektroskopií a intravaskulárním ultrazvukem k charakterizaci plaků v koronárních tepnách před a po perkutánní intervenci
Charakterizovat aterosklerotické pláty věnčitých tepen pomocí pokročilého intrakoronárního zobrazování s kombinovanou blízkou infračervenou spektroskopií a intravaskulárním ultrazvukovým katétrem před a po perkutánní intervenci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem charakterizace složení a morfologických charakteristik aterosklerotických plátů koronárních tepen pomocí intrakoronární blízké infračervené spektroskopie a intravaskulárního ultrazvuku u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt se dostaví do katetrizační laboratoře k provedení klinicky indikované invazivní koronarografie
- Subjekt je ochoten a schopen poskytnout informovaný písemný souhlas
- Invazivní angiografie u pacienta zjistí ≥ 1 závažnou stenózu koronární tepny a je plánována perkutánní koronární intervence pro definitivní léčbu nebo se zjistí, že má ≥ 1 intermediární stenózu koronární tepny a je plánována IVUS pro posouzení léze
- Koronární anatomie je považována za vhodnou pro kombinovanou NIRS-IVUS intervenčním kardiologem provádějícím invazivní angiografii a intervenci
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je těhotný nebo existuje podezření, že je těhotná
- Subjekt není schopen poskytnout informovaný souhlas
- Subjekt má anatomii koronární arterie, kterou intervenční lékař považuje za nevhodnou pro NIRS-IVUS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MACCE
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .