Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakoronar billeddannelse med NIRS-IVUS for at karakterisere arterielle plaques (NIRS-IVUS)

22. maj 2024 opdateret af: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Multimodalitet avanceret intrakoronar billeddannelse med nær-infrarød spektroskopi og intravaskulær ultralyd for at karakterisere koronararterieplakker før og efter perkutan intervention

At karakterisere aterosklerotiske koronare plaques ved hjælp af avanceret intra-koronar billeddannelse med en kombineret nær-infrarød spektroskopi og intravaskulært ultralydskateter før og efter perkutan intervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at karakterisere sammensætningen og morfologiske karakteristika af aterosklerotiske kranspulsårer med intra-koronar nær-infrarød spektroskopi og intravaskulær ultralyd hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er > 18 år
  2. Forsøgsperson præsenterer for kateteriseringslaboratoriet for at gennemgå klinisk indiceret, invasiv koronar angiografi
  3. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke
  4. Forsøgsperson har vist sig at have ≥ 1 svær koronararteriestenose ved invasiv angiografi, og perkutan koronarintervention er planlagt til endelig behandling eller fundet at have ≥ 1 intermediær koronararteriestenose og IVUS planlagt til læsionsvurdering
  5. Koronar anatomi anses for egnet til kombineret NIRS-IVUS af den interventionelle kardiolog, der udfører invasiv angiografi og intervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er gravid eller mistænkes for at være gravid
  2. Emnet er ikke i stand til at give informeret samtykke
  3. Forsøgspersonen har koronararterieanatomi, som af interventionalist vurderes som uegnet til NIRS-IVUS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Anslået)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner