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Intrakoronare Bildgebung mit NIRS-IVUS zur Charakterisierung arterieller Plaques (NIRS-IVUS)

1. August 2025 aktualisiert von: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Multimodale fortschrittliche intrakoronare Bildgebung mit Nahinfrarot-Spektroskopie und intravaskulärem Ultraschall zur Charakterisierung von Koronararterien-Plaques vor und nach perkutaner Intervention

Charakterisierung atherosklerotischer Koronararterien-Plaques unter Verwendung fortschrittlicher intrakoronarer Bildgebung mit einer Kombination aus Nahinfrarot-Spektroskopie und intravaskulärem Ultraschallkatheter vor und nach perkutanem Eingriff

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Zusammensetzung und morphologischen Eigenschaften von atherosklerotischen Koronararterien-Plaques mit intrakoronarer Nahinfrarot-Spektroskopie und intravaskulärem Ultraschall bei Patienten zu charakterisieren, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt ist > 18 Jahre alt
  2. Das Subjekt stellt sich dem Katheterisierungslabor vor, um sich einer klinisch indizierten, invasiven Koronarangiographie zu unterziehen
  3. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
  4. Der Proband hat ≥ 1 schwere Koronararterienstenose durch invasive Angiographie und eine perkutane Koronarintervention ist für eine endgültige Behandlung geplant oder es wurde festgestellt, dass ≥ 1 intermediäre Koronararterienstenose und IVUS zur Läsionsbewertung geplant sind
  5. Die Koronaranatomie wird vom interventionellen Kardiologen, der eine invasive Angiographie und Intervention durchführt, als geeignet für kombiniertes NIRS-IVUS erachtet

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt ist schwanger oder vermutet, schwanger zu sein
  2. Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Das Subjekt hat eine Koronararterienanatomie, die vom Interventionalisten als ungeeignet für NIRS-IVUS erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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