使用 NIRS-IVUS 进行冠状动脉内成像以表征动脉斑块 (NIRS-IVUS)
2025年8月1日 更新者：Ryan Madder, MD、Spectrum Health Hospitals
多模态高级冠状动脉内成像与近红外光谱和血管内超声表征冠状动脉斑块经皮介入治疗前后
在经皮介入治疗前后，结合近红外光谱和血管内超声导管，使用先进的冠状动脉内成像来表征动脉粥样硬化冠状动脉斑块
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
正在进行这项研究，以通过冠状动脉内近红外光谱和血管内超声来表征接受经皮冠状动脉介入治疗的患者的动脉粥样硬化冠状动脉斑块的组成和形态特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
冠状动脉疾病患者
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 对象出现在导管实验室接受有临床指征的侵入性冠状动脉造影
- 受试者愿意并能够提供知情的书面同意
- 通过有创血管造影发现受试者有≥ 1 处严重冠状动脉狭窄，计划进行经皮冠状动脉介入治疗以进行根治性治疗，或发现受试者有≥ 1 处冠状动脉中间狭窄和 IVUS 计划进行病变评估
- 介入心脏病专家进行有创血管造影和干预，认为冠状动脉解剖结构适合联合 NIRS-IVUS
排除标准：
- 受试者怀孕或疑似怀孕
- 受试者无法提供知情同意
- 受试者的冠状动脉解剖结构被介入医师认为不适合 NIRS-IVUS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MACCE
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan D Madder, MD、Spectrum Health Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计的)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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