Imagem intracoronária com NIRS-IVUS para caracterizar placas arteriais (NIRS-IVUS)
1 de agosto de 2025 atualizado por: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodalidade de imagens intracoronárias avançadas com espectroscopia de infravermelho próximo e ultrassom intravascular para caracterizar placas de artéria coronária antes e depois da intervenção percutânea
Caracterizar placas ateroscleróticas da artéria coronária usando imagem intracoronária avançada com espectroscopia de infravermelho próximo combinado e cateter de ultrassom intravascular antes e depois da intervenção percutânea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado para caracterizar a composição e as características morfológicas de placas ateroscleróticas de artérias coronárias com espectroscopia intracoronária de infravermelho próximo e ultrassom intravascular em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem > 18 anos de idade
- Sujeito se apresenta ao laboratório de cateterismo para se submeter a angiografia coronária invasiva clinicamente indicada
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- O sujeito apresenta ≥ 1 estenose arterial coronariana grave por angiografia invasiva e a intervenção coronária percutânea é planejada para tratamento definitivo ou apresenta ≥ 1 estenose arterial coronariana intermediária e IVUS planejado para avaliação da lesão
- A anatomia coronária é considerada adequada para NIRS-IVUS combinado pelo cardiologista intervencionista que realiza angiografia invasiva e intervenção
Critério de exclusão:
- Sujeito está grávida ou suspeita de estar grávida
- O sujeito é incapaz de fornecer consentimento informado
- Sujeito tem anatomia da artéria coronária considerada pelo intervencionista como inadequada para NIRS-IVUS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MACCE
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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