Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интракоронарная визуализация с NIRS-IVUS для характеристики артериальных бляшек (NIRS-IVUS)

1 августа 2025 г. обновлено: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Мультимодальная передовая интракоронарная визуализация с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра и внутрисосудистого ультразвука для характеристики бляшек коронарных артерий до и после чрескожного вмешательства

Охарактеризовать атеросклеротические бляшки коронарных артерий с помощью расширенной внутрикоронарной визуализации с комбинированной спектроскопией в ближней инфракрасной области и внутрисосудистого ультразвукового катетера до и после чрескожного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование проводится для характеристики состава и морфологических характеристик атеросклеротических бляшек коронарных артерий с помощью внутрикоронарной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона и внутрисосудистого ультразвука у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъекта > 18 лет
  2. Субъект доставлен в лабораторию катетеризации для проведения инвазивной коронарографии по клиническим показаниям.
  3. Субъект желает и может предоставить информированное письменное согласие
  4. У субъекта обнаружен ≥ 1 тяжелый стеноз коронарной артерии по данным инвазивной ангиографии, и чрескожное коронарное вмешательство планируется для окончательного лечения или у него ≥ 1 промежуточного стеноза коронарной артерии и ВСУЗИ запланировано для оценки поражения
  5. Коронарная анатомия считается подходящей для комбинированного NIRS-IVUS интервенционным кардиологом, выполняющим инвазивную ангиографию и вмешательство

Критерий исключения:

  1. Субъект беременна или подозревается на беременность
  2. Субъект не может дать информированное согласие
  3. Субъект имеет анатомию коронарной артерии, которую интервенционист считает неподходящей для NIRS-IVUS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-285

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться