Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wewnątrzwieńcowe za pomocą NIRS-IVUS w celu scharakteryzowania płytek tętniczych (NIRS-IVUS)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Multimodalne zaawansowane obrazowanie wewnątrzwieńcowe ze spektroskopią w bliskiej podczerwieni i ultrasonografią wewnątrznaczyniową w celu scharakteryzowania blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych przed i po interwencji przezskórnej

Charakterystyka blaszek miażdżycowych tętnic wieńcowych za pomocą zaawansowanego obrazowania wewnątrzwieńcowego z połączoną spektroskopią w bliskiej podczerwieni i wewnątrznaczyniowym cewnikiem ultrasonograficznym przed i po interwencji przezskórnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu scharakteryzowania składu i cech morfologicznych blaszek miażdżycowych tętnic wieńcowych za pomocą spektroskopii wewnątrzwieńcowej w bliskiej podczerwieni i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą wieńcową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma > 18 lat
  2. Podmiot zgłasza się do laboratorium cewnikowania w celu poddania się klinicznie wskazanej inwazyjnej angiografii wieńcowej
  3. Podmiot chce i jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody
  4. W angiografii inwazyjnej stwierdzono u pacjenta ≥ 1 ciężkie zwężenie tętnicy wieńcowej, a przezskórna interwencja wieńcowa jest planowana w celu ostatecznego leczenia lub u pacjenta stwierdzono ≥ 1 zwężenie tętnicy wieńcowej pośredniej i zaplanowano IVUS w celu oceny zmian
  5. Anatomia wieńcowa została uznana za odpowiednią do złożonej NIRS-IVUS przez kardiologa interwencyjnego wykonującego inwazyjną angiografię i interwencję

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot jest w ciąży lub podejrzewa się, że jest w ciąży
  2. Podmiot nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. Tester ma anatomię tętnicy wieńcowej uznaną przez interwencjonistę za nieodpowiednią do NIRS-IVUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MACCE
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj