- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694368
Koronaarinen kuvantaminen NIRS-IVUS:lla valtimoplakkien karakterisoimiseksi (NIRS-IVUS)
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodaalista edistynyt intrakoronaarinen kuvantaminen lähi-infrapunaspektroskopialla ja intravaskulaarisella ultraäänellä sepelvaltimoplakkien karakterisoimiseksi ennen ja jälkeen perkutaanista interventiota
Ateroskleroottisten sepelvaltimoplakkien karakterisointi käyttämällä edistynyttä sepelvaltimonsisäistä kuvantamista, jossa on yhdistetty lähi-infrapunaspektroskopia ja intravaskulaarinen ultraäänikatetri ennen ja jälkeen perkutaanisen toimenpiteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan ateroskleroottisten sepelvaltimoplakkien koostumuksen ja morfologisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi sepelvaltimoiden lähi-infrapunaspektroskopialla ja intravaskulaarisella ultraäänellä potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepelvaltimotautipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias
- Potilas saapuu katetrointilaboratorioon kliinisesti indikoituun invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Tutkittavalla on todettu olevan ≥ 1 vakava sepelvaltimoahtauma invasiivisen angiografian perusteella ja perkutaanista sepelvaltimon interventiota suunnitellaan lopulliseksi hoidoksi tai hänellä on ≥ 1 välivaiheinen sepelvaltimon ahtauma ja IVUS on suunniteltu leesion arviointiin
- Invasiivista angiografiaa ja interventiota suorittava interventiokardiologi pitää sepelvaltimon anatomiaa sopivana yhdistettyyn NIRS-IVUS-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on raskaana tai epäillään olevansa raskaana
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta
- Tutkittavalla on sepelvaltimon anatomia, jonka interventioterapeutti pitää sopimattomana NIRS-IVUS-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .