Imágenes intracoronarias con NIRS-IVUS para caracterizar placas arteriales (NIRS-IVUS)
1 de agosto de 2025 actualizado por: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Imágenes intracoronarias avanzadas multimodales con espectroscopia de infrarrojo cercano y ultrasonido intravascular para caracterizar las placas de las arterias coronarias antes y después de la intervención percutánea
Caracterizar las placas ateroscleróticas de las arterias coronarias utilizando imágenes intracoronarias avanzadas con una espectroscopia de infrarrojo cercano combinada y un catéter de ultrasonido intravascular antes y después de la intervención percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se está realizando para caracterizar la composición y las características morfológicas de las placas ateroscleróticas de las arterias coronarias con espectroscopía de infrarrojo cercano intracoronario y ultrasonido intravascular en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene más de 18 años
- El sujeto se presenta al laboratorio de cateterismo para someterse a una angiografía coronaria invasiva clínicamente indicada
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Se determina que el sujeto tiene ≥ 1 estenosis arterial coronaria grave mediante angiografía invasiva y se planea una intervención coronaria percutánea para el tratamiento definitivo o se determina que tiene ≥ 1 estenosis arterial coronaria intermedia y se planea una IVUS para la evaluación de la lesión
- La anatomía coronaria se considera adecuada para NIRS-IVUS combinados por el cardiólogo intervencionista que realiza la angiografía invasiva y la intervención.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está embarazada o se sospecha que está embarazada
- El sujeto no puede dar su consentimiento informado
- El sujeto tiene una anatomía de la arteria coronaria considerada por el intervencionista como inadecuada para NIRS-IVUS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MACCE
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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