Intrakoronar avbildning med NIRS-IVUS for å karakterisere arterielle plakk (NIRS-IVUS)
1. august 2025 oppdatert av: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodalitet avansert intrakoronar bildebehandling med nær-infrarød spektroskopi og intravaskulær ultralyd for å karakterisere koronararterieplakk før og etter perkutan intervensjon
Å karakterisere aterosklerotiske koronararterieplakk ved bruk av avansert intra-koronar avbildning med en kombinert nær-infrarød spektroskopi og intravaskulært ultralydkateter før og etter perkutan intervensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien utføres for å karakterisere sammensetningen og de morfologiske egenskapene til aterosklerotiske koronararterieplakk med intra-koronar nær-infrarød spektroskopi og intravaskulær ultralyd hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronararteriesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er > 18 år
- Personen presenterer kateteriseringslaboratoriet for å gjennomgå klinisk indisert, invasiv koronar angiografi
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert skriftlig samtykke
- Pasienten er funnet å ha ≥ 1 alvorlig koronararteriestenose ved invasiv angiografi og perkutan koronar intervensjon er planlagt for definitiv behandling eller funnet å ha ≥ 1 intermediær koronararteriestenose og IVUS planlagt for lesjonsvurdering
- Koronar anatomi anses egnet for kombinert NIRS-IVUS av den intervensjonelle kardiologen som utfører invasiv angiografi og intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Personen er gravid eller mistenkes å være gravid
- Subjektet kan ikke gi informert samtykke
- Personen har koronararterieanatomi som av intervensjonist anses som uegnet for NIRS-IVUS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
27. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-285
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .