Intracoronaire beeldvorming met NIRS-IVUS om arteriële plaques te karakteriseren (NIRS-IVUS)
1 augustus 2025 bijgewerkt door: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Multimodaliteit Geavanceerde intracoronaire beeldvorming met nabij-infraroodspectroscopie en intravasculaire echografie om kransslagaderplaques voor en na percutane interventie te karakteriseren
Om atherosclerotische kransslagaderplaques te karakteriseren met behulp van geavanceerde intra-coronaire beeldvorming met een gecombineerde nabij-infraroodspectroscopie en intravasculaire ultrasone katheter voor en na percutane interventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om de samenstelling en morfologische kenmerken van atherosclerotische kransslagaderplaques te karakteriseren met intracoronaire nabij-infraroodspectroscopie en intravasculaire echografie bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met coronaire hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is ouder dan 18 jaar
- De patiënt meldt zich bij het katheterisatielaboratorium voor een klinisch geïndiceerde, invasieve coronaire angiografie
- Proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Proefpersoon blijkt ≥ 1 ernstige kransslagaderstenose te hebben door invasieve angiografie en percutane coronaire interventie is gepland voor definitieve behandeling of blijkt ≥ 1 intermediaire kransslagaderstenose te hebben en IVUS gepland voor laesiebeoordeling
- Coronaire anatomie wordt geschikt geacht voor gecombineerde NIRS-IVUS door de interventiecardioloog die invasieve angiografie en interventie uitvoert
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is zwanger of vermoedt zwanger te zijn
- De proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Proefpersoon heeft een anatomie van de kransslagader die door de interventionist als ongeschikt wordt beschouwd voor NIRS-IVUS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
27 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .