Imagerie intracoronaire avec NIRS-IVUS pour caractériser les plaques artérielles (NIRS-IVUS)
6 juillet 2023 mis à jour par: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Imagerie intracoronaire avancée multimodalité avec spectroscopie proche infrarouge et échographie intravasculaire pour caractériser les plaques coronariennes avant et après une intervention percutanée
Caractériser les plaques coronariennes d'athérosclérose à l'aide d'une imagerie intra-coronaire avancée avec une spectroscopie proche infrarouge combinée et un cathéter à ultrasons intravasculaire avant et après une intervention percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est réalisée pour caractériser la composition et les caractéristiques morphologiques des plaques d'artère coronaire athéroscléreuse avec spectroscopie intra-coronaire dans le proche infrarouge et échographie intravasculaire chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie coronarienne
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de > 18 ans
- Le sujet se présente au laboratoire de cathétérisme pour subir une coronarographie invasive cliniquement indiquée
- Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé
- Le sujet présente ≥ 1 sténose coronarienne sévère par angiographie invasive et une intervention coronarienne percutanée est prévue pour un traitement définitif ou présente ≥ 1 sténose coronarienne intermédiaire et une IVUS est prévue pour l'évaluation des lésions
- L'anatomie coronaire est jugée appropriée pour la NIRS-IVUS combinée par le cardiologue interventionnel effectuant une angiographie et une intervention invasives
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte ou soupçonné d'être enceinte
- Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé
- Le sujet a une anatomie de l'artère coronaire jugée par l'interventionniste comme inadaptée au NIRS-IVUS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
MACCE
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimé)
27 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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