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Imaging intracoronarico con NIRS-IVUS per caratterizzare le placche arteriose (NIRS-IVUS)

1 agosto 2025 aggiornato da: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Imaging intracoronarico avanzato multimodale con spettroscopia nel vicino infrarosso ed ecografia intravascolare per caratterizzare le placche coronariche prima e dopo l'intervento percutaneo

Per caratterizzare le placche dell'arteria coronaria aterosclerotica utilizzando l'imaging intra-coronarico avanzato con una spettroscopia nel vicino infrarosso combinata e un catetere ecografico intravascolare prima e dopo l'intervento percutaneo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio viene eseguito per caratterizzare la composizione e le caratteristiche morfologiche delle placche coronariche aterosclerotiche con spettroscopia nel vicino infrarosso intracoronarico ed ecografia intravascolare in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health; Frederik Meijer Heart &Vascular Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha > 18 anni di età
  2. Il soggetto si presenta al laboratorio di cateterismo per sottoporsi ad angiografia coronarica invasiva clinicamente indicata
  3. Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso scritto informato
  4. Il soggetto presenta ≥ 1 stenosi coronarica grave mediante angiografia invasiva e l'intervento coronarico percutaneo è pianificato per il trattamento definitivo o risulta avere ≥ 1 stenosi coronarica intermedia e IVUS pianificato per la valutazione della lesione
  5. L'anatomia coronarica è ritenuta adatta per NIRS-IVUS combinato dal cardiologo interventista che esegue l'angiografia e l'intervento invasivi

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto è incinta o sospetta di essere incinta
  2. Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato
  3. Il soggetto ha un'anatomia dell'arteria coronaria ritenuta dall'interventista non adatta per NIRS-IVUS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MACCE
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan D Madder, MD, Spectrum Health Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

27 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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