- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01694654
흉막의 고립성 섬유종양의 역학 및 예후
흉막의 고립성 섬유종양의 역학 및 예후 다기관 연구.
- 스위스의 독일어 사용 지역에서 SFTP 환자의 발병률, 유병률 및 장기 결과를 확인합니다.
- 전체 생존 및 무병 생존의 예측 측면에서 악성 행동을 예측하는 능력에 관한 면역염색, FISH 및 돌연변이 분석과 같은 면역조직화학 및 분자 기술의 역할을 정의합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2000년에서 2011년 사이에 스위스의 독일어 사용 지역에서 SFPT 환자에 대한 후향적 관찰 연구(약 300명의 환자):
1단계) 연구 센터(취리히 대학 병원)에서 스위스의 독일어 사용 지역에 있는 모든 대학, 주 및 시립 병원의 병리학 기관에 정보 전단지(초청장). 상기 병리학 기관의 의료진이 수행하는 환자 모집.
2단계) 앞서 언급한 병리학 기관의 의료진이 수행한 환자로부터 먼저 구두로(전화로) 서면 동의를 얻은 후.
3단계) 서면 및 구두 동의를 받은 후, 박사 과정 후보자(스터디 그룹 구성원, 취리히 대학교 학생)가 각 외부 병리 기관에서 임상 및 조직학적 기록을 기반으로 데이터 입력을 수행합니다(환자 없음). 기록 파일은 취리히 대학 병원에 원본으로 복사 또는 전송됩니다). (연구 노트북의 엑셀 파일)에서 전자 증례 보고서의 데이터 입력은 익명 데이터로만 수행됩니다. 따라서 각 환자는 치료 병원, 진단 연도 및 연속 번호(예: KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). 사례 보고서 양식에는 이름이나 생년월일이 표시되지 않습니다.
정보에 입각한 동의가 제공되는 경우, 환자 후속 조치는 박사 후보자가 처리하는 주치의(일반의 또는 가정의)에게 전화로 연락하여 수행됩니다.
사망한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
4단계) 앞서 언급한 박사후보자가 채취한 조직학적 검체를 취리히 대학병원 병리학연구소로 가져와서 면역염색, FISH(Fluorescence in situ hybridization), 돌연변이 분석 등 면역조직화학적/분자학적 검사를 실시한다. 조직학적 표본은 연구 팀의 일원인 PD Dr. A. Soltermann에 의해 수행됩니다. 그 후, 표본은 채취한 원래 병리학 연구소로 반환됩니다. 모든 표본은 박사후보자가 외부 병원에서 수집하는 순간 익명으로 처리됩니다(각 표본에는 앞서 언급한 연구 번호가 표시되어 증례 보고서 양식에 지정됨).
5단계) 데이터 분석, 출판.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년에서 2011년 사이에 SFTP의 조직학적으로 입증된 진단.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFT-1
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